四环医药：惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局批准上市
2024-06-27 12:32:05 - 新浪港股
四环医药（00460）发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）研发的羟苯磺酸钙胶囊（该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局（国家药监局）颁发的药品注册证书，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂，用于改善微血管微循环，可以调节微血管壁的生理功能，增加通透性，降低阻力，降低血浆黏度，降低血小板的高聚集性，从而预防血栓形成，提高红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国家医保乙类药物。该产品本次获批适应症为：用于微血管病的治疗，如糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症，微血管损伤等。
2021年中国糖尿病患者约1.4亿人，其中约20%~40%会发生糖尿病视网膜病变。根据药智网数据统计，2023年羟苯磺酸钙口服制剂国内公立医院销售收入约人民币2.55亿元。