广州达安基因股份有限公司关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告
2024-08-27 03:01:17 - 上海证券报
证券代码:002030证券简称:达安基因公告编号:2024-040
广州达安基因股份有限公司
关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个,具体为:
1、医疗器械名称:解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243401593。有效期自批准之日起至2029年8月22日。预期用途:本试剂盒适用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌的DNA。
2、医疗器械名称:腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243401595。有效期自批准之日起至2029年8月22日。预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒(adenoviruses,ADV)核酸。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董事会
2024年8月26日