正大天晴1类新药来袭！猛攻1800亿市场
2024-08-27 15:33:00 - 米内网
近日，正大天晴的1类新药TQB2825注射液获得临床试验默示许可，拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。今年以来，正大天晴已有23款1类新药获批临床，其中20款为抗肿瘤和免疫调节剂。
1类新药TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体，其临床试验申请于2024年6月21日获得CDE承办受理，8月23日获得临床试验默示许可，拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额超过1800亿元，同比增长4.43%。
中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）
针对TQB2825，正大天晴先后开发了注射用TQB2825、TQB2825注射液2款1类新药。注射用TQB2825用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，已处于Ⅰ期临床试验阶段。
今年以来，正大天晴的创新研发管线进展不断，目前已有23款1类新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节剂有20款，占比接近87%。
抗肿瘤和免疫调节剂是正大天晴重点关注的疾病治疗药物，公司在该领域已有6款1类新药获批上市，包括盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊。