治疗成人库欣综合征的口服新药获批
2024-09-27 17:09:50 - 环球网
来源：环球网
据国家药品监督管理局官网，锐康迪(北京)医药有限公司旗下适锐飒®（磷酸奥唑司他片）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，获批时间为2024年9月19日，适用于治疗成人的库欣综合征皮质醇增多症。
库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，也称为内源性库欣综合征。高皮质醇血症作用于靶器官，引起向心性肥胖，高血压，糖代谢异常，低钾血症和骨质疏松等并发症。
北京大学第一医院内分泌科郭晓蕙教授认为:“库欣综合征患者由于合并症、死亡率增加和健康相关生存质量(HRQoL)下降而承受了很大的负担，目前中国尚无已获批上市药物。磷酸奥唑司他片的获批为患者提供了药物治疗的选择，该药物的有效性，快速的起效时间，以及良好安全性，可以填补目前中国患者的治疗空白，极大减轻临床负担，使中国库欣综合征患者获益!”
复旦大学附属华山医院内分泌科主任李益明教授也谈到，皮质醇增多症病因复杂，手术仍然是主要的治疗方法。但有很多患者，因为不能手术和手术切除不完全，就需要药物治疗。而目前相应治疗药物的可及性、疗效和安全性均有待于提高。奥唑司他的获批，为临床提供了一个新的高效治疗药物，将显著改善皮质醇增多症患者用药困境，改善他们的预后。