黑龙江省药监局赴自贸区哈尔滨片区指导药物临床试验机构建设工作
2022-10-02 20:00:00 - 媒体滚动
为推动黑龙江省药物临床试验机构建设发展，支持和鼓励自贸区内有条件的医疗机构开展药物临床试验，9月29日下午，省药监局药品注册管理处会同省卫生健康委科教处、哈尔滨医科大学附属一院等相关人员组成帮扶工作组，赴黑龙江省第二医院培训指导药物临床试验及干细胞研究机构建设情况。
帮扶工作组首先针对药物临床试验机构建设要点、医学伦理委员会备案要求、干细胞临床研究政策法规等内容进行了现场培训，随后又与医院领导及相关部门人员就药物临床试验机构及干细胞建设发展问题做了深入而全面的交流探讨，针对筹建过程中遇到的问题和难点进行了情况分析及业务指导。黑龙江省第二医院院长梁飞、副院长韩月、宋莉，机构办主任孙嫚丽及伦理委员会等相关人员参加了培训及座谈讨论。
梁飞对省药监局、省卫健委给予医院的帮扶指导表示感谢。同时表示，此次现场培训和业务指导，对医院能力提升非常及时、十分必要，让医院详细掌握了筹建阶段和开展临床试验工作需关注的重点，解决了目前建设过程中很多困扰的问题，也对接下来的创建工作指明了方向。下一步，医院将按照国家政策法规要求，抓紧推进药物临床试验机构建设及评估工作，全力以赴、齐心协力高质量完成机构建设工作，不断提升医院科研水平和综合实力，促进医疗行为的规范化和临床用药合理化，充分发挥医院的综合技术能力和专业特色优势，为哈尔滨自贸区百姓健康保驾护航。
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(责任编辑：张可欣)