江苏省药品监督管理局:春柴胡、黄连上清片等23批次药品不符合规定
中国质量新闻网讯近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第4期药品质量的通告(2022年第2号)。据通告,春柴胡、黄连上清片、牛黄解毒片等23批次药品不符合规定。
依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的23批次不符合规定药品信息予以公布。其中,标示安徽尚德中药饮片有限公司生产的1批次春柴胡(药品规格:中药饮片;生产批号:201201)被检出“性状”项目不符合规定,检品来源:扬中市中医院。标示保定中药制药股份有限公司生产的1批次黄连上清片(药品规格:片芯重0.3克;生产批号:200302)被检出“性状”项目不符合规定,检品来源:响水县南河中心卫生院。标示四川依科制药有限公司生产的1批次牛黄解毒片(药品规格:无;生产批号:2011012)被检出“检查:土大黄苷”项目不符合规定,检品来源:如皋市泰诺药房连锁有限公司德润店。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
23批次不符合规定药品信息
品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验机构
备注
白鲜皮
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司
中药饮片
20200901
沛县张庄镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:杂质
徐州市食品药品监督检验中心
蜜款冬花
天马(安徽)国药科技股份有限公司
中药饮片
210301
丹阳曙光中西医结合医院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查:杂质
镇江市食品药品监督检验中心
马勃
天马(安徽)国药科技股份有限公司
中药饮片
180301
丹阳曙光中西医结合医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:总灰分,酸不溶性灰分
镇江市食品药品监督检验中心
山萸肉
山东本草堂中药饮片有限公司
中药饮片
210701
徐州市铜山区茅村镇卫生院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查:水分
徐州市食品药品监督检验中心
盐杜仲
安徽嘉佑中药饮片有限公司
中药饮片
200701
丹阳市人民医院
《中国药典》2015年版第一增补本
不符合规定
性状
镇江市食品药品监督检验中心
路路通
安徽新兴中药材饮片有限公司
中药饮片
20190901
徐州市铜山区张集镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
徐州市食品药品监督检验中心
春柴胡
安徽尚德中药饮片有限公司
中药饮片
201201
扬中市中医院
《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版
不符合规定
性状
镇江市食品药品监督检验中心
大黄
安徽百岁堂中药饮片有限公司
中药饮片
210401
淮安经济技术开发区徐杨卫生院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
性状
淮安市食品药品检验所
黄连上清片
保定中药制药股份有限公司
片芯重0.3克
200302
响水县南河中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
盐城市食品药品监督检验中心
防风
河北楚风中药饮片有限公司
中药饮片
B2001071-01
南京莲悦堂医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
南京市食品药品监督检验院
蜜款冬花
张家港市绿色中药饮片有限公司
中药饮片
191130
如东于港医院
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
性状,含量测定,检查:杂质
南通市食品药品监督检验中心
制天南星
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
190601
盐城市大丰瑞鑫医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
盐城市食品药品监督检验中心
蝉蜕
铜陵禾田中药饮片股份有限公司
中药饮片
20171018
南通文峰中西医结合医院有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
南通市食品药品监督检验中心
大青叶
安徽鑫泰药业有限公司
中药饮片
181201
宜兴市杏林中医综合诊所有限公司
《中国药典》2015年版(一部)
不符合规定
检查:水分
无锡市药品安全检验检测中心
蜜款冬花
亳州市詹政中药饮片有限公司
中药饮片
190402
如东县丰利镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
性状,含量测定,检查:杂质
南通市食品药品监督检验中心
牛黄解毒片
四川依科制药有限公司
无
2011012
如皋市泰诺药房连锁有限公司德润店
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008009、2008013)
不符合规定
检查:土大黄苷
南通市食品药品监督检验中心
通草
毫州市华云中药饮片有限公司
中药饮片
181101
睢宁县王集镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
徐州市食品药品监督检验中心
该公司《药品生产许可证》已于2020年3月缴销
大黄
安徽济善堂中药科技有限公司
中药饮片
191101
兴化市兴泰大药房
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
泰州市药品检验院
补骨脂
安徽省泽华国药饮片有限公司
中药饮片
191201
睢宁县双沟镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定
徐州市食品药品监督检验中心
生产企业核查回复不是其生产
白鲜皮
安徽普健中药饮片有限公司
中药饮片
190101
徐州经济技术开发区金碧社区卫生服务站
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
徐州市食品药品监督检验中心
生产企业核查回复不是其生产
砂仁
芍花堂国药股份有限公司
中药饮片
200915
如皋市九华镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:乙酸龙脑酯
南通市食品药品监督检验中心
生产企业核查回复不是其生产
白鲜皮
安徽普健中药饮片有限公司
中药饮片
201201
徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
徐州市食品药品监督检验中心
生产企业核查回复不是其生产
蜜款冬花
亳州蜀中药业有限公司
中药饮片
190405-03
如东岔南医院
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
性状,含量测定,检查:杂质
南通市食品药品监督检验中心
生产企业核查回复不是其生产