新冠药阿兹夫定片、清肺排毒颗粒顺利进圈，Paxlovid价格未谈拢出局！2023年首次医保目录“国谈”落槌
转自：北京商报
1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况表示，今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。
阿兹夫定片进圈，Paxlovid出局
本轮进入谈判的药品中，辉瑞的Paxlovid无疑是一大热门。国家医疗保障局医药管理司负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
“进入医保药品名录的药品势必开始薄利多销。”中国社会科学院世界社保研究中心秘书长房连泉向北京商报记者表示，“相对于阿兹夫定片和清肺排毒颗粒，Paxlovid的成本相对较高，报价也较高，若高价进入医保，随之而来的大量使用也会给医保带来较大负担，谈判失败确实是一种遗憾。”
Paxlovid未进医保，后续或授权生产仿制药
不过，这并不妨碍辉瑞在我国新冠口服药领域的产业布局。房连泉认为，由于辉瑞Paxlovid目前公布的治疗原理和药效主要针对重症患者，在我国刚放开的情况下仍拥有较大市场。即使未进医保，后续也有可能继续授权我国进行仿制药生产。
事实上，自Paxlovid在中国上市以来，辉瑞方面便计划筹备在中国本地化生产。有媒体报道，2022年8月，辉瑞与华海药业达成合作，即华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。目前辉瑞Paxlovid在中国大陆市场进口和经销商是中国医药。
上药控股独家引进，日本Ensitrelvir有望进入国内
目前，国内获批的新冠口服药已有辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定和默沙东莫诺拉韦胶囊3种，一些后发选手也在跃跃欲试。
2022年12月23日，上海医药发布公告称，上药控股与日本平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》，上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区独家的进口商和经销商；同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。这也是继辉瑞Paxlovid后，又一家即将进入中国市场的新冠口服药。
“为了在中国获得批准，日本平安盐野义制药已从2022年夏季开始提交临床试验数据等资料。2023年3月1日前，并不排除这一药品在中国获批上市的可能。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡告诉北京商报记者，“随着相关药品获批增多，新冠口服药的价格也有望逐步下降到市民可以接受的位置。”
北京商报记者方彬楠陆珊珊