加速推进新冠口服药物Ensitrelvir在国内上市，上海医药与平安盐野义达成战略合作
2023-01-08 22:01:00 - 广州日报
转自：广州日报客户端
近期，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）、全资子公司上药控股有限公司（以下简称“上药控股”）分别与平安盐野义有限公司（以下简称“平安盐野义”）签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把其母公司日本盐野义制药株式会社研发并在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片（以下简称“Ensitrelvir”）的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。
据悉，Ensitrelvir是口服小分子抗病毒药物，其已于2022年11月22日在日本依据紧急批准制度获得生产销售许可、用于治疗“SARS-CoV-2感染症”(新冠病毒感染)。凭借在奥密克戎毒株流行期间进行的研究结果，Ensitrelvir成为第一个在症状恢复时间上与安慰剂相比具有统计学显著效果的研究性口服抗病毒药物。
截至目前，平安盐野义Ensitrelvir处于已开始向中国国家药监局药品审评中心NMPA提交新药上市许可申请的阶段；在正式提交新药上市许可申请前，平安盐野义已就本治疗药物向CDE提交沟通交流会议申请，以促进本品将来的新药上市许可申请进程。上海医药和盐野义方面将加速推动该款产品在中国的注册上市以及后续的商业化供应工作，以期尽早使该产品惠及更多新冠患者。
文/广州日报·新花城记者涂端玉