药闻医讯│NMPA：药品网络交易第三方平台检查指南发布
转自：百诚医药
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【药闻医讯一周速览】NMPA：药品网络交易第三方平台检查指南发布；药典委：6个进口药材标准公示；体内制造CAR-T！艾伯维达成超14亿美元合作……
政策简报
NMPA：药品网络交易第三方平台检查指南发布
1月5日，为指导药品监督管理部门开展药品网络交易第三方平台检查工作，国家药监局组织制定了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》，检查指南适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。有关检查组织实施、检查机构和人员、检查程序、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果的处理等工作，按照《药品检查管理办法（试行）》等有关要求执行。（蒲公英Ouryao）
药典委：6个进口药材标准公示
近日，国家药典委发布通知，为确保标准的科学性、合理性和适用性拟修订砂仁、没食子、沉香、藤黄、肉桂和方儿茶进口药材标准，公示期为期三个月。（蒲公英Ouryao）
产经观察
体内制造CAR-T！艾伯维达成超14亿美元合作
艾伯维（AbbVie）和UmojaBiopharma宣布达成总额可能超过14亿美元的两项独家选择权和许可协议。两家公司将利用Umoja专有的VivoVec平台，在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T（in-situgeneratedCAR-T）细胞治疗候选药物。（pipelinereview）
诺华：收购信瑞诺医药，强化肾病布局
1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，进一步加强在肾病领域的布局。收购完成后，信瑞诺将整体并入诺华中国。（医药笔记）
超20亿美元！罗氏开年第三笔交易，合作开发精准肿瘤新药
1月4日，马萨诸塞州剑桥，专注于识别和靶向癌症和其他疾病中高度动态、难以成药靶点的生物技术公司MOMATherapeutics宣布与罗氏达成战略合作和许可协议。该合作为罗氏提供了MOMA专有知识库（KnowledgeBase）平台，用于识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点。这是罗氏在2024年1月份达成的第三个交易。（Medaverse）
药闻医讯
直接将基因疗法送入大脑，帕金森病创新疗法达到临床试验主要终点
1月5日，拜耳（Bayer）公司及其全资子公司AsklepiosBioPharmaceutical（AskBio）宣布，治疗帕金森病（PD）的在研基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）在1b期临床试验中达到主要终点，在11名接受治疗的患者中表现出良好的安全性。基于这一结果，两家公司计划在2024年上半年启动II期临床试验。（pipelinereview）
治疗脱发，三生制药「米诺地尔泡沫剂」获批上市
1月5日，三生制药旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性脱发和斑秃的上市申请已获得批准。（医药魔方）
默沙东启动TROP2ADC、BTK抑制剂等4款新药多项关键III期临床
1月5日，默沙东宣布，其血液肿瘤和实体肿瘤领域的4款候选药物已启动多项关键III期临床研究，包括LSD1抑制剂Bomedemstat、BTK抑制剂Nemtabrutinib、TROP2ADCMK-2870和CYP11A1抑制剂MK-5684。（医药魔方Info）