消化药吗丁啉被要求修改说明书 12岁以下儿童应慎用

2022-11-08 12:33:47 - 环球网

来源:荔枝新闻

近日,国家药监局发布公告,要求多潘立酮制剂(即人们常说的“吗丁啉”)修订说明书。修订要求"注意事项"应包含:12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用(处方药);本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人(非处方药)。药师介绍,多潘立酮是个老药,此前已有多次临床评估发现,其严重不良反应包括心律失常、心脏骤停等。

消化药吗丁啉被要求修改说明书 12岁以下儿童应慎用

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