浙江省药监局公布2022年药品生产企业常规(飞行)检查公告(第二批)

2023-02-08 12:34:14 - 中国质量新闻网

浙江省药监局公布2022年药品生产企业常规(飞行)检查公告(第二批)

中国质量新闻网讯近日,浙江省药品监督管理局发布2022年药品生产企业常规(飞行)检查公告(第二批)。

根据《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》规定,2022年第二批浙江省药品生产企业常规(飞行)检查情况公告如下:

序号

企业名称

检查内容

检查结论

备注

1

宁波人健药业集团股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

符合

整改后符合

2

浙江奥托康制药集团股份有限公司

小容量注射剂(含非最终灭菌)

符合

整改后符合

3

温州普新医药科技有限公司

小容量注射剂(莪术油注射液)

符合

整改后符合

4

浙江花园药业有限公司

小容量注射剂

符合

整改后符合

5

浙江杭康药业有限公司

冻干粉剂、冻干粉针剂

符合

整改后符合

6

浙江康莱特药业有限公司

大容量注射剂

符合

整改后符合

7

浙江天瑞药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、冲洗机

符合

8

宁波君安药业科技有限公司

体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源;小容量注射剂,氯化锶[89Sr]注射液)

符合

整改后符合

9

浙江贝得药业有限公司

冻干粉针剂

符合

整改后符合

10

浙江国镜药业有限公司

大容量注射剂

符合

整改后符合

11

浙江仙琚制药股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂

符合

整改后符合

12

浙江普洛康裕制药有限公司

冻干粉针剂

符合

13

海正生物制药有限公司

治疗用生物制品

符合

整改后符合

14

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

符合

整改后符合

15

浙江惠迪森药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

符合

整改后符合

16

浙江瑞新药业股份有限公司

小容量注射剂(含中药提取)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)

符合

整改后符合

17

浙江北生药业汉生制药有限公司

小容量注射剂

符合

18

浙江昂利康制药股份有限公司

冻干粉针剂(青霉素类)、片剂、胶囊剂

符合

整改后符合

19

浙江莎普爱思药业股份有限公司

大容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂)

符合

整改后符合

20

浙江丰安生物制药有限公司

冻干粉剂、散剂、冻干粉针剂

符合

21

浙江诚意药业股份有限公司

小容量注射剂

符合

整改后符合

22

杭州民生药业股份有限公司

大容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药),眼用制剂(含激素类)

符合

整改后符合

23

浙江华海药业股份有限公司

小容量注射剂、原料药

符合

24

万邦德制药集团有限公司

大容量注射剂、冲洗剂、小容量注射剂

符合

整改后符合

25

杭州国光药业股份有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和眼用制剂【滴眼剂(含激素类)】

符合

整改后符合

26

杭州默沙东制药有限公司

进口药品分包装[小容量注射剂(激素类)、粉针剂、冻干粉针剂]

符合

整改后符合

27

浙江震元制药有限公司

冻干粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂

符合

整改后符合

28

浙江东盈药业有限公司

无菌原料药

符合

整改后符合

29

杭州中美华东制药有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药类)、小容量注射剂

符合

30

浙江大冢制药有限公司

进口药品分包装【小容量注射剂(含抗肿瘤药)】

符合

31

浙江福瑞喜药业有限公司

吸入制剂(吸入液体制剂)(含激素类)

符合

整改后符合

32

浙江横店原子高科医药有限公司

体内放射性药品(小容量注射剂)

符合

整改后符合

33

浙江都邦药业股份有限公司

大容量注射剂

符合

整改后符合

34

杭州万邦天诚药业有限公司

乳膏剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酊剂、凝胶剂、含漱液、喷雾剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燀制,含直接口服中药饮片)

符合

整改后符合

35

杭州益品新五丰药业有限公司

片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和原料药(谷维素)

符合

整改后符合

36

浙江鼎泰药业股份有限公司

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、贴膏剂、洗剂(含激素类)、溶液剂(外用)

符合

整改后符合

37

浙江佐力药业股份有限公司

冻干粉针剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、烫制)、中药配方颗粒

符合

整改后符合

38

浙江贝尼菲特药业有限公司

中药饮片[净制、切制、炒制、烫制、炙制、制炭、煅制、煨制、燀制、蒸制、煮制、炖制、发芽)、含毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)和直接口服饮片],中药配方颗粒

符合

整改后符合

39

浙江得恩德制药股份有限公司

胶囊剂

符合

整改后符合

40

浙江亚峰药厂有限公司

小儿氨酚黄那敏颗粒(小快克)

符合

整改后符合

41

浙江尖峰健康科技有限公司

中药饮片

符合

整改后符合

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