中成药助力治疗支原体肺炎,货真价实还是自欺欺人?
在仅仅服用金振口服液的情况下,效果并不如人意?
作者|胜马财经徐川
编辑|欧阳文
胜马财经发现,近期肺炎支原体感染频频登上热搜,不少儿童包括成年人纷纷中招,各大医疗院所人满为患,医护人员加班加点“超长待机”,头痛、流涕、咽痛、发烧等症状让患者们感受到了“支原体”的酸爽。
由于和常见的细菌和病毒引发的呼吸道疾病不同,支原体肺炎“受害者”的用药问题成为关注焦点,一时间,中西医各类诊疗方案在各类专家媒体的推介宣传下,让本就头疼的患者们更加“头疼”,大人症状往往较轻倒是无所谓,小孩子作为患病主要群体,发育尚未成熟,真正行之有效且副作用较小的诊疗方案到底是什么,是所有人都关心的。
但是有些医药厂商,他们关心的似乎并非患者状况能否改善,而是自己家的药物能否赶上这一波用药关键期。
支原体肺炎该如何治疗?
支原体是一种大小介于细菌和病毒之间的微生物,是自然界中的常见病原体,肺炎支原体是其中的一种。由肺炎支原体引起的以间质病变为主的急性肺部感染,叫支原体肺炎。
上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院儿科主治医师刘茂松接受媒体采访时表示,肺炎支原体结构比病毒复杂,分子量较病毒大。它的致病机理目前尚未完全清楚,不属于法定传染病(各政府在其传染病防治法规内,条列出特定项目的传染病),传播力没有传染病那么强。但在密切接触感染者后,处于免疫力低谷的人群容易感染。
北京儿童医院顺义园区有医生接受媒体采访时亦表示,自9月1日开学起,儿内科接诊的患儿就明显多了起来,其中一半以上都是肺炎支原体感染引发呼吸道症状的患儿。
11月中旬,国家卫健委召开新闻发布介绍秋冬传染病防治工作。北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖在发布会上说,支原体肺炎是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎的病原体。北方地区在秋冬季流行,南方地区一般是在夏秋季流行,而且每3~7年会出现一个地区周期性流行。
据部分医务人员介绍,大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物。
不过,对于家长自行给孩子吃阿奇霉素。北京儿童医院主任医师王荃在发布会上对此回应说,这个做法是不可取的。当前确实是儿童呼吸道疾病的一个高发季节,支原体肺炎感染占了一定比例。
“但是从整体来说,病毒仍然是儿童呼吸道感染最常见的病源,包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等。”王荃表示,阿奇霉素对病毒感染是无效的,使用阿奇霉素去治疗病毒感染也是不合理的。
此外,孩子的脏器功能发育不健全,滥用药物可能造成一些不良反应,尤其是有可能造成脏器损害等。目前,阿奇霉素是处方药,属于大环内酯类的抗菌药,应该在医生或者药师的指导下规范用药。
中药治疗方案应运而出
正所谓是药三分毒,任何一款西药都会在用药指南中标明禁忌症状及可能出现的副作用,并且适用症状也标明的十分严谨。
不过,遵循另一套用药逻辑的中成药物,在支原体肺炎的治疗上也有自己的“见地”。
11月29日,“连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究” “连花清咳片治疗儿童支原体肺炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”两项中药治疗儿童支原体肺炎的临床研究在北京举行启动会。
胜马财经注意到,今年10月,中国医学论坛报公众号发了篇文章,其中写道“连花清瘟突破儿童支原体感染用药困境”,证据是通过对照组实验发现,连花清瘟联合阿奇霉素治疗后,比单纯使用阿奇霉素显效快、疗效确切。文章还称,连花清瘟有助于减轻炎症反应程度,更有利于保持呼吸道通畅。
无独有偶,12月7日,康缘药业发布晚间公告称,公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成,并取得临床研究结果报告。
结果提示,金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组,且两组均优于安慰剂对照组;在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面,与临床痊愈时间的结论基本一致,三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,安全性良好。
胜马财经查阅公开资料了解到,连花清瘟颗粒具有清瘟解毒,宣肺泄热的功效。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。
其适用症状为:用于治疗流行性感冒热毒袭肺证,症见发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。
而金振口服液具有清热解毒,祛痰止咳的功效,常用治疗小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。其适用症状为用于缓解表现有发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻者。
上述两款中成药的适用症状有一定程度的相似之处,而两款药在针对支原体肺炎疾病的临床研究中都出现了“联合阿奇霉素”的内容。
对比之下问题显而易见,无论是连花清瘟还是金振口服液,如果二者循证医学研究是结合化学药物一起搞“中西医结合”方案的,那就无法把结果解读为中成药通过了随机双盲试验。
稍微有点常识的人都知道,当你在疾驰的车辆上奔跑并超越前车时,主要功劳是发动机而不是你的双腿,而若要证明你的速度比车子快,那就应该自己跑。
胜马财经还注意到,康缘药业2023Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%,口服液收入5.41亿元,下降24.33%,同时2009年公司启动了金振口服液的上市后再研究,并于2018年11月启动了“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”。
金振口服液经过这么长时间的研究,花这么多时间和资金做实验,最终也仅仅证明了自己在联合阿奇霉素的情况下才对儿童肺炎支原体肺炎有相应疗效,岂不是反过来证明了在仅仅服用金振口服液的情况下,效果并不如人意?