速递 | 超六成患者症状得到改善，非致幻性PTSD潜在新药2期临床结果积极
转自：药明康德
近日，TranscendTherapeutics在美国神经精神药理学学会（ACNP）年会上公布了其神经功能重塑因子（neuroplastogen）TSND-201（methylone）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的2期临床试验IMPACT-1的积极结果。结果显示，超过六成患者的PTSD症状和抑郁症状得到改善。
IMPACT-1旨在评估TSND-201治疗PTSD的安全性和有效性。A部分是开放标签研究，B部分是随机、双盲、安慰剂对照研究。患者每周接受给药一次，同时接受一位经过培训的导师的非指导性心理支持，共接受4周的治疗。在4周的治疗期结束后，受试者在最后一次治疗后的第1、2、3和6周接受随访。
14名A部分受试者的结果显示，TSND-201能够对PTSD的症状产生迅速而强大的影响。在每次给药后，受试者的DSM-5创伤后应激障碍量表（CAPS-5）得分与基线相比均产生了统计学显著的变化。首次给药2天后，受试者的CAPS-5得分与基线相比的平均变化为-8.4分（p=0.002），这表明TSND-201起效迅速。TSND-201在整个治疗期中在CAPS-5得分上为患者提供了强有力的改善。在最后一次给药后一周，受试者的CAPS-5得分与基线相比的平均变化为-31.9分（p<0.0001）。在最后一次给药后6周，受试者的CAPS-5得分与基线相比的平均变化为-36.2分（p<0.0001），表明TSND-201的疗效持久。在研究结束时，大多数受试者（61.5%）达到了缓解，即CAPS-5总分≤11。
除了改善PTSD症状外，每次给药后，受试者的MADRS抑郁评定量表（一种用于评估抑郁症状严重程度的工具）评分与基线相比有显著减少。在最后一次给药后一周，与基线相比的平均变化为-19.4分（p=0.002）。在最后一次给药后6周，与基线相比的平均变化为-21.4分（p<0.0001），同样表明TSND-201的疗效持久。此外，61.5%的受试者达到了抑郁症状缓解，即MADRS总分≤10。
安全性方面，TSND-201治疗总体上是安全和可耐受的。最常见的治疗相关不良事件是头痛，未报告与治疗相关的严重不良事件。
TSND-201是一种快速起效的神经功能重塑因子，是Transcend公司开发的methylone的专有制品。TSND-201具有明确的主要药理学特征，其主要作用位点是单胺转运蛋白，对5HT-2a没有活性（即不会致幻）。Transcend正在开发TSND-201作为治疗PTSD、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的一种快速且持久的疗法。
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参考资料：
[1]TranscendTherapeuticsAnnouncesPositiveOpen-LabelDataFromIMPACT-1.RetrievedDecember5,2023,fromhttps://www.transcendtherapeutics.com/transcend-therapeutics-announces-positive-open-label-data-from-impact-1/
[2]TSND-201(methylone)fortheTreatmentforPTSD:InitialResultsfromanOpen-LabelStudy(IMPACT-1).RetrievedDecember5,2023,fromhttp://www.transcendtherapeutics.com/app/uploads/2023/12/2023-ACNP_IMPACT-1-Part-A-Open-label.pdf
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