诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道

2023-12-08 18:00:45 - 市场资讯

转自:诺思格

2023年12月7日,诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道,以下为报道内容:

诺思格(北京)医药科技股份有限公司(股票代码:301333SZ)成立于2008年,为北京市专精特新中小企业,经过十五年坚持不懈的奋斗,打造出一支近2000人的优秀团队,成就了一个具有成熟企业文化的全新上市公司。作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,诺思格以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业和科研机构提供临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本检测、数据管理与统计分析、临床试验咨询、临床药理学等临床研发全方位、全链条的药物临床研发全流程一体化服务。

诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道

·拥有一支专业稳定的团队

强大的专家团队:诺思格各项业务均由国内外知名的专家领衔,拥有丰富的临床研发和临床审评经验。公司专家团队曾参与多项国家、行业指导原则、标准的讨论与制定,例如陈刚博士和何崑博士作为主要执笔人参与起草了《药物临床试验适应性设计指导原则》的征求意见稿,该指导原则已于2020年5月13日中国国家药品监督管理局药品审评中心发布。此外,胡蓓教授和刘萍博士参与临床药理指导原则制定,包括《模型引导的药物研发技术指导原则》和《群体药代动力学研究技术指导原则》。

国际化的管理团队:由具有大型跨国公司任职经历的管理人员以及医药研发行业专家组成,在医疗领域具有平均超过16年的研究和管理经验,能以前瞻性国际视野为指导,兼顾中国本土医药研发市场发展和监管要求,对医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力,能够及时调整业务及战略方向以应对市场的变化。

诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道

诺思格医药集团管理团队

·拥有国际化公众公司管理和运营体系

诺思格在强大的专家团队和国际视野的管理团队基础上,构建了贯穿于临床药物开发全流程的核心技术体系,涵盖临床试验的顶层设计、符合行业规范(GCP和ICH-GCP规范)的临床试验操作SOP体系、临床试验进行过程中关键决策点的科学指导以及临床试验中体内药物检测的方法学开发与高质量执行。公司根据相关法规要求并结合十余年丰富的项目实践,建立成熟严谨的SOP体系,其涵盖临床试验设计及项目规划、执行中质量控制及质量保障。以规范项目运作,实现高质量的过程控制,确保服务按照GCP等法规的要求执行并成功交付。

诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道

诺思格荣获ISO9001认证

同时,公司建立了完善的运营体系和管理制度,各部门分工管理,相互配合及支持,各业务部门内部建立部门资源协调委员会及项目审核和反馈机制,确保项目执行过程中的快速反应及应对,最大程度保障项目顺利实施,保证公司的执行能力。

·积累了丰富的临床试验机构和客户资源

截至目前,诺思格已与全国各主要城市共1000余家临床试验机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地根据申办方的需求,协助申办方选择或调整临床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。同时,为便于与各地的医疗机构保持联络和推进临床试验的开展,已在15个城市拥有机构和人员,服务网络已覆盖全国。

诺思格获北京市通州区经济和信息化局专精特新企业系列宣传报道

诺思格创始人团队

十五年来,诺思格已为国内外近千家制药企业4000余个临床试验项目提供符合国内外标准的临床试验外包服务,并成为多家制药企业的长期或者战略服务供应商,在国内外市场建立了良好口碑。

·加速推进国际化布局,蓄力开拓海外市场

公司将持续战略投入,构建未来竞争能力,不断提升科学水准,加速推进产业链在深度和广度上的延伸,加速行业的整合并购,加速公司全球化进程,全面提升上市公司的盈利能力,积极践行上市公司的企业社会责任。

关于诺思格

诺思格(股票代码:301333SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。

诺思格自2008年创立,经过十五年坚持不懈的奋斗,打造出一支近2000人的优秀团队,成就了一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。

迄今为止,诺思格已服务近千家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法,推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。

联系电话:010-88019151

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