依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)主动召回

2022-07-08 17:00:59 - 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯据北京市药品监督管理局网站2022年7月7日消息,依诺瓦诊断公司INOVADiagnostics,Inc对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)主动召回。

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现,批号为077198的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)中的ACAIgMIII质控品不符合说明书中声称的范围,需对077198批的产品进行主动召回,召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)主动召回

依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc对抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)主动召回

今日热搜