关于药品经营企业飞行检查情况的通报

2024-07-08 15:29:56 - 中国质量新闻网

关于药品经营企业飞行检查情况的通报

根据浙江省药品监督管理局《关于组织开展2024年药品GSP飞行检查工作的通知》和《2024年温州市药品经营企业飞检计划》要求,温州市局对温州仁道医药有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况进行通报,欢迎社会各界予以监督,具体情况见附件。

温州仁道医药有限公司药品GSP飞行检查情况

企业名称

温州仁道医药有限公司

经营范围

中药材、中药饮片

经营方式

批发

检查时间

2024年6月4-5日

检查情况如下:

一、发现企业存在以下问题:

严重缺陷:共0项

主要缺陷:共1项

*08308五楼仓库个别药品堆垛与温度调控设备间距小于30厘米。

一般缺陷:共1项

10001 计算机系统未对药品运输的在途时间进行跟踪管理,运输记录无到货时间。

二、重点核查内容和需要说明的其他问题

检查组按照检查方案重点核实内容逐条开展检查,除第10项核实内容(详见缺陷*08308描述)外,未发现其它问题。本次检查发现的上述缺陷项目并不代表企业所存在的所有缺陷,企业应依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》《药品经营质量管理规范》(2016年修订)《药品检查管理办法(试行)》等法律法规的要求,持续改进。

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