创新络病理论,以岭产出13个专利中药
转自:河北日报
创新络病理论,以岭产出13个专利中药
——加强中医药传承创新发展一线探访①
河北日报记者马彦铭
9月11日,记者来到以岭医药研究院新药评价中心,只见研发人员正在给小鼠做缺氧、免疫荧光检测等实验。
由于实验动物用量大,近期相关实验动物、耗材、试剂费用达到数十万元。谈及这项费用,以岭医药研究院副院长侯云龙认为很值得。他说,以岭药业推出的新处方,都要通过实验验证,根据大量数据进行调整和优化,择优形成验方,直至最终形成中药制剂。
作为海外高层次人才加入以岭药业后,侯云龙主要从事心血管药物和抗衰老药物研发。“2018年以来,以岭为我和研发团队建设了两个研发平台,投入的资金已经超过1亿元。”侯云龙说,依托两个研发平台之一的抗衰老中心,他和研发团队已经在中医药抗衰老研究方面取得了一些进展。
“通过数字化赋能,把药理机制解释清楚,是中医药与现代化对接的最佳路径。”侯云龙认为,中医药的优势主要体现在两个方面,一是来自临床,二是能够多靶点、多途径发挥作用。用现代科技和精准的实验数据让中医药的疗效从“模糊”向“精确”转化,有助于充分发挥其防病治病的独特优势和作用。
在企业与之前在大学和科研院所一样,侯云龙仍坚持高频率和高质量的药物研发工作,最大的不同是能够实现理论与实际的结合。“在我看来,理论与实际结合,一方面是实验室的数据有了用武之地,另一方面是研发工作有了理论指导。”侯云龙说,以岭药业的中药研发都依托络病理论,目前络病理论已孕育出13个专利中药,其中包括年销售额均超10亿元的通心络胶囊、参松养心胶囊等4个单品。近三年,在络病理论指导下进行研发,以岭药业又取得3个中药药品注册证书。
侯云龙介绍,络病理论是以岭药业加强中医药传承创新发展的重要成果。在传承的基础上不断创新,以岭药业丰富完善络病理论,并利用现代科技推动中医药走向现代化、产业化、国际化。
自《黄帝内经》首次提出“经脉”“经络”“络病”等概念及络病治疗论述后,我国中医药经典对络病治疗虽有丰富和发展,但始终没有形成系统的络病理论。20世纪70年代末,以岭药业将中医整体思维与现代科技相结合,系统开展络病学研究。理论创新方面,首次系统构建“络病证治”,形成围绕血管病变的“脉络学说”和围绕神经、内分泌、免疫类疾病的“气络学说”两大学科分支方向,为络病学科发展奠定理论基础。
以络病理论为指导,用现代科技助力,以岭药业开展中药研发并提升生产工艺,推动标准化生产。应用于通心络胶囊的“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”研究获2007年度国家技术发明二等奖,涵盖多项循证研究成果的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获2019年度国家科学技术进步奖一等奖。
经过探索,从络病理论及临床需求,到新药研发,再到后续实验、循证,以岭药业形成了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式,有力促进了中医药传承创新发展。“2012年,在进行课题研究时,通过分子、细胞和动物水平的研究,我认识到了中药在抗心律失常方面的独特作用。”原本学习西医,从事化学药物和生物药物研发的侯云龙,由此对中医药和络病理论产生了浓厚兴趣,后来还加入了以岭药业。
中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,以岭药业注重用现代科学解读络病理论,推动传统中医药和现代科学相结合、相促进。2017年,基于两项国家973项目研究基础,以岭药业和国内相关科研院所合作,开展国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”。该项目历时五年,通过大量研究数据,为基于络病理论的通络药物发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势干预心血管事件链进展提供了科学证据。
相关研究成果给侯云龙进行药物研发提供了很多启发。“中医药在慢病防控、疫病防治领域独具特色,效果显著。”侯云龙说,他和研发团队将利用现有的系统生物学理论阐释脉络学说及气络学说在脑衰老、血管衰老等系统衰老中的理论依据和指导价值,推动可干预靶点的发现,最终实现相关疾病的创新药物研发。