飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V对医用血管造影X射线系统等产品主动召回
2024-10-18 17:19:51 - 中国质量新闻网
转自：国家药监局网站
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于发现产品使用说明书和技术文档的技术数据不一致，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V对其生产的医用血管造影X射线系统MedicalAngiographyX-raySystem（国械注进20203060323、国械注进20193060314、国械注进20193060315、国械注进20193060317、国械注进20193060319、国械注进20203060268、国械注进20223060150、国械注进20223060257）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。