爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线主动召回

2024-10-18 17:20:08 - 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线主动召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于物料混淆导致部分包装包含了错误的缝针型号和缝线规格,生产商爱惜康有限责任公司EthiconLLC对其生产的合成可吸收性外科缝线MONOCRYL(Poliglecaprone25)MonofilamentSyntheticAbsorbableSuture(国械注进20193022157)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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