关于江苏省2024年第4期药品质量的通告(2024年 第13号)
依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定的药品信息予以通告。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定的原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
江苏省药品监督管理局
2024年12月16日
7批次不符合规定药品信息(2024年第4期)序号药品通用名检品来源标示生产企业批号药品规格检验机构检验依据检验结果不符合规定项目备注1 炒酸枣仁金湖县好药师仁静药房有限公司河北弘汉药业有限公司201101 中药饮片淮安市食品药品检验所《中国药典》2015年版一部不符合规定性状;含量测定:斯皮诺素、酸枣仁皂苷A;检查:水分;鉴别:薄层色 谱2 山药涟水县南园药房湖南省弘华中药饮片有限公司230501 中药饮片淮安市食品药品检验所《中国药典》2020年版一部不符合规定检查:水分;浸出 物3 感冒解毒灵颗粒苏州工业园区唯亭创苑药店通化万通药业股份有限公司04230110 每袋装5g苏州市药品检验检测研究中心卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3718-98不符合规定检查:装量差异生产企业该批次产品留样合格4 感冒软胶囊泰兴市博仕爱大药房吉林省通化博祥药业股份有限公司221207 每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)泰州市药品检验院国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-1不符合规定检查:崩解时限该批次药品为被抽样单位从个人上门推销购进,标示生产企业所在地监管部门称无法核实是否标示生产企业生产5 款冬花泉山区旭光中医门诊部河北万东药业有限公司2305002 中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定性状6 蜜款冬花徐州花语城健康管理有限公司河北万东药业有限公司2403001 中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定性状7 蜜款冬花铜山中梁首府中医门诊部河北万修药业有限公司231101CP297中药饮片徐州市检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定性状