速递 | 杨森IL-23抑制剂持续性缓解银屑病，长期真实世界数据积极结果公布
转自：药明康德
强生（Johnson&Johnson）旗下杨森（Janssen）公司今日宣布，根据对真实世界数据分析，其白介素（IL）-23抑制剂Tremfya（guselkumab）在治疗生物初治（bio-naïve）和具生物经验（bio-experienced）的中重度斑块状银屑病患者时，显示较活性对照组具有更高的治疗持续性。此外，VOYAGE2临床3期试验的事后分析亦显示，Tremfya在头皮斑块状银屑病患者中表现出持久的临床疗效、瘙痒缓解和生活质量改善。相关研究数据会于2023年美国皮肤病学会年会（AAD2023）当中公布。
斑块状银屑病是一种免疫介导的疾病，可导致皮肤细胞过度生成，从而引起发炎、鳞屑性斑块，可能会发痒或疼痛。据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病，且近四分之一的斑块状银屑病患者属于中度至重症病例。斑块状银屑病除了影响身体健康以外，此疾病也成为包括情绪健康、人际关系和日常生活的压力源。
Tremfya是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用。2017年，Tremfya获得FDA批准，治疗中/重度斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出，Tremfya是首个在美国获批用于治疗中/重度斑块状银屑病成人患者和活动性PsA成人患者的选择性IL-23抑制剂。2019年12月，guselkumab（通用名古塞奇尤单抗，商品名：特诺雅）在中国获批，用于适合全身性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
对IBMMarketScan研究数据库的真实世界数据进行分析后显示（数据期间：2017年7月13日至2021年5月1日），与银屑病药物secukinumab和ixekizumab相比，Tremfya具有更高的持久性（即至指数治疗中止的中位时间更长）：
在未经生物治疗的患者中，Tremfya队列的持续性是secukinumab队列的2.20倍（12个月时）和2.28倍（18个月时），是ixekizumab队列的1.84倍（12个月时）和1.86倍（18个月时）。
在经具生物经验治疗患者中，Tremfya队列的持续性是secukinumab队列的2.00倍（12个月时）和2.04倍（18个月时），是ixekizumab队列的1.76倍（12个月时）和1.67倍（18个月时）。
VOYAGE2是一项随机双盲的临床3期试验，目的为比较Tremfya与安慰剂以及TNFα抗体adalimumab在治疗中重度银屑病成人患者的疗效与安全性。此试验的事后分析显示，Tremfya在成人头皮银屑病患者中表现出持久的临床疗效、平均银屑病症状和体征日志（PSSD）瘙痒评分变化、生活质量的改善。在继续治疗的Tremfya应答者（银屑病面积和严重程度指数评分较基线改善至少90%[PASI90]的患者）中，平均头皮特异性研究者总体评估（ss-IGA）评分从第0周的2.9，快速改善至第24周的0.2，以及第48周的0.3。
“这些新数据强化杨森致力为银屑病患者提供长期有效疗法的使命，这对患者的长期健康是有积极助益的，”杨森免疫皮肤病领域副总裁LloydMiller博士说道，“高达80%的银屑病患者症状累及头皮，这显著影响患者的生活质量。这些结果继续显示Tremfya在中度至重度斑块型银屑病管理中（包括难以治疗的头皮区域）发挥重要作用。”