速递!麦科奥特双拮抗剂国际多中心2期研究结果达预期

2023-03-18 08:41:21 - 市场资讯

转自:医药观澜

3月17日,麦科奥特发布新闻稿称,其注射用MT1002在经美国FDA批准的国际多中心临床2期研究中,目标治疗剂量组的最后一名患者已成功完成治疗出组,研究所有关键药效研究目标均达到预期。

速递!麦科奥特双拮抗剂国际多中心2期研究结果达预期

根据麦科奥特新闻稿介绍,MT1002是一款具有抗凝血酶及抗血小板作用的双拮抗剂(DTI+GPI)。这项国际多中心临床研究的主要目的是确定MT1002在急性冠脉综合征(ACS)伴非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和早期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中的安全且耐受性良好的剂量,并验证该药物的初步疗效。该试验在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等地开展。

试验结果显示,所有参加研究的患者均成功完成PCI手术,MT1002的安全和耐受性良好,接受MT1002治疗的患者均未发生严重不良事件、大出血事件或重大心血管不良事件。所有关键药效研究目标均达到预期。

根据麦科奥特公开资料,MT1002中美临床1期结果已显示出良好的安全性及具有凝血酶抑制及抗血小板聚集双重作用,预计在后续临床使用中可以减少医生使用直接凝血酶抑制剂(DTI)和受体拮抗剂(GPI)两类药物联用的配伍不当问题,降低患者出血风险,并且对患者正常凝血和血小板功能无不良影响。此次2期临床数据进一步验证了以上药物设计理念。

麦科奥特董事长兼首席执行官王冰博士表示:“我们非常高兴在创新双特异性多肽药物领域,我们重点研发项目MT1002能够实现这一重要里程碑。麦科奥特将继续推进我们的药物研发到后期临床试验,以帮助挽救更多患者的生命。”

参考资料:

[1]MICOT(麦科奥特)MT1002国际多中心临床II期研究完成中期入组,结果达到预期.RetrievedMar17,2023,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/6lbKPrZ8XHXHyUXpUjaL4g

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