中纪委狂掀反腐风暴!25个药品遭调查,50亿降糖“神药”陨落断货,中医药再迎利好
转自:米内网
看点
view
本周,中医药传承创新获“政策礼包”,国家医保局严打欺诈骗保,第四批耗材国采来了;药品市场迎变局,口服降糖明星药医院断货,36个药品大降价;药企大新闻,20家药企25个药品遭调查,“宇宙大药厂”大手笔押注ADC赛道;研发新进展,恒瑞拿下40亿大品种新剂型,海思科1类新药来袭;资本市场新动态,康方生物产品收入暴涨422%,来凯医药二度赴港上市……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
中医药利好不断!龙头企业领涨
继2月28日印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》、2月10日出台《中药注册管理专门规定》后,3月15日中医药传承创新再获“政策礼包”,中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动,主要聚焦四个方面:一是加快促进中医药技术传承创新;二是加快促进中医药人才发展;三是加快促进中医药服务模式创新发展;四是加快促进中医药管理体系创新。中央财政补助最高2亿元/项目,主要用于支持中医药传承创新发展。(证券时报网)
延伸阅读:
系列支持政策的落地不断激发中医药创新的活力。二级市场上,中药龙头企业持续上涨,2023年以来西藏药业、康缘药业、健民集团累计涨幅超过50%,方盛制药、昆药集团、天士力等累计涨幅超过30%。
欺诈骗保遭严打!医保基金飞行检查来了
3月14日,国家医保局印发《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》(简称《办法》),将于5月1日起实施。《办法》共分5章、32条,规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、组织方式、检查要求、检查程序、问题处理等内容。其中,有下列情形之一的,相关部门可启动飞行检查:1、年度工作计划安排;2、举报线索反映医保基金可能存在重大安全风险;3、医保智能监控或大数据筛查提示医保基金可能存在重大安全风险;4、新闻媒体曝光,造成重大社会影响;5、其他需要开展飞行检查的情形。(国家医保局)
飞检成效:
2019年以来,国家医保局累计派出飞行检查组184组次,飞行检查定点医药机构384家,发现涉嫌违法违规使用相关资金43.5亿元。
2款独家中成药转为OTC
3月13日,国家药监局发布公告,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药,这两款中成药均为山东福牌制药的独家品种。经统计,2022年以来,国家药监局共发布了6批处方药转非处方药的公告,涉及8个品种,其中有6个为中成药(4个为独家)。(米内网整理)
2022年以来处方药转非处方药的品种:
注:带*为独家品种
行业巨震!税务总局开始对药企查税了
3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布短缺药品保供稳价近期工作,其中提到,税务总局部署对部分涉税风险较高的医药企业开展检查,各相关部门不断加强沟通协作,形成监管合力,针对涉嫌垄断等违法违规行为的相关信息、监测发现的药品短缺和涨价线索,及时组织核查。(趣学术)
观点:
金税四期的上线,意味着企业更多的数据将被税局掌握,监控也呈现全方位、立体化,国家的“监控之网”会越织越密,制度之下,想做“漏网之鱼”,只会越来越难。
中纪委狂掀反腐风暴
3月14日,中纪委官网发布消息称,南方医科大学党委书记陈某某涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。据悉,南方医科大学是全国首批、广东省唯一的“部委省”共建的全国性大学,下设13家附属医院;3月17日,中纪委官网发布《以案为鉴|心存侥幸企图隐瞒最终难逃纪法严惩》的要闻,广西壮族自治区忻城县人民医院原院长莫某某因受贿罪被开除党籍和公职,被判处有期徒刑四年六个月,并处罚金四十万元。(中纪委)
延伸阅读:
从近年来中央反腐的形势来看,医疗腐败已经被列入重点监控范围。据不完全统计,今年1月9日至2月17日,这39天内至少有26名医院领导落马。此外,被称为“蚁贪”的基层医疗腐败,各地纪检监察机关也已频繁向其“亮剑”。
第四批!眼科、骨科耗材国采来了
3月16日,北京市医保局发布通知,开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作;3月15日,内蒙古、四川等地也纷纷发布相关通知。眼科(人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等)及骨科(横穿固定钉、软骨固定钉、人工韧带系统、半月板修复移植系统、异种骨等)耗材国采正式启动,报量方式为按医院HIS系统实际数据填报,书记院长双签字确认;从历次药品/耗材报量到正式发文的时间间隔来看,估计5-6月份将会有正式公告发布。(医药云端)
进展:
自2020年以来,国家层面已累计开展了3批高值医用耗材集采,包括冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材,平均降幅超80%。
全球首款!海思科1类新药来袭
3月16日,海思科公告称,公司自主研发的PROTAC药物HSK40118片获国家药监局批准可开展临床试验,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。HSK40118是海思科开发的第2个PROTAC小分子抗肿瘤药物,同时也是全球首款获批临床的EGFR靶向PROTAC药物。(公司公告)
国内首款!恒瑞拿下40亿大品种新剂型
3月16日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,用于治疗成人术前镇静(如成人全身麻醉),这是国内用于术前镇静的首款鼻喷制剂;同日,CDE官网显示,拟将恒瑞医药的注射用SHR-A1811(受理号:CXSL2000087)纳入突破性疗法,用于单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者。SHR-A1811是以HER2为靶点的ADC药物。(米内网整理)
米内数据:
近年来盐酸右美托咪定在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2021年突破40亿元,同比增长9.74%。
$430亿!“宇宙大药厂”大手笔押注ADC赛道
3月13日,辉瑞发文称,公司拟以430亿美元收购Seagen,预计将在2023年底或2024年初完成相关交易。Seagen是全球知名的ADC龙头企业,目前已有4款药物获批上市,2022年带来17亿美元的收入,此外还有十几条在研管线。近年来,Seagen多次被大药企盯上,2022年6月就有消息传出,默沙东先后出价300亿、400亿美元收购该公司,此外,赛诺菲、武田也曾与Seagen合作。(证券日报)
首个国产双抗半年大卖5.46亿元
3月16日,康方生物发布2022年业绩报告,公司全年收入8.38亿元,同比增长271.26%;产品销售额11.04亿元,同比增长422%,其中开坦尼®(卡度尼利单抗,首个国产双抗)业绩强劲,上市6个月内销售额为5.46亿元;安尼可®(派安普利单抗,PD-1单抗)销售额达5.58亿元,同比增长164%;年内亏损14.22亿元,同比扩大13.04%;研发开支13.23亿元,同比增长18%。(公司公告)
药价和供应异常!20家药企25个药品遭调查
3月16日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,2023年2月1日-28日,全省医疗机构及监测点上报药品价格和供应异常信息103条,通过甄别核实,有25个药品需要进一步调查,包括安宫牛黄丸、利奈唑胺片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片等常用药,涉及20家药企(以企业名计)。(辽宁省药品和医用耗材集中采购网)
最高超80%!36个药品大降价
3月15日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,根据企业提交的药品降价申请,拟调低部分药品的联动参考价格,共涉及36个药品(以序号统计),其中有12个药品降幅超过50%,江苏悦兴药业的盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)、石家庄四药的阿奇霉素干混悬剂(0.1g)降幅均超过80%。(四川省药械招标采购服务中心)
口服降糖明星药医院断货
近日,有糖尿病患者反映现在许多公立医院都开不出拜唐苹(阿卡波糖)了。作为口服降糖明星药,阿卡波糖于2020年进入第二批国采,原研产品拜唐苹(50mg)由原先的61元/30片/盒(集采前最低挂网价)降至5.4元/30片/盒,但在此前湖南、河南等13省份公布的阿卡波糖续约名单中,都没有拜耳的“身影”。(新康界)
米内数据:
集采之前,阿卡波糖在中国公立医疗机构终端口服降糖药中,多年蝉联“销冠”,但集采后销售规模大幅缩水。对拜耳而言,以量换价的目的并没有达到预期。拜唐苹2019年在中国公立医疗机构终端达到超50亿元的销售峰值,2020年集采后销售额下滑58.99%,2021年再度下滑46.1%。
来凯医药二度赴港上市,近两年累计亏损超15亿元
3月13日,来凯医药第二次向港交所递交招股书,中金公司为其独家保荐人。来凯医药是一家布局癌症、肝纤维化、罕见病领域的生物科技公司,目前尚无产品实现商业化,2021年、2022年分别亏损7.49亿元、7.82亿元。公司拥有2款核心产品(LAE001、LAE002)及13款创新候选产品,其中4款引进自诺华。(新京报)