重磅来袭,百万高磷血症患者新希望

2023-05-18 19:22:18 - 市场资讯

转自:赛柏蓝

慢性肾脏病(CKD)是继心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤之后,又一严重危害人类健康的疾病,全球一般人群患病率为14.3%,我国18岁以上人群CKD患病率也高达10.8%。随着我国人口老龄化、糖尿病和高血压等疾病的发病率逐年增高,CKD发病率也呈现不断上升之势,已成为我国重要的公共健康问题。

高磷血症是CKD继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、血管及组织钙化的重要原因,与患者心血管疾病发生率、全因死亡率、生存率密切相关。高磷血症是CKD患者心血管疾病加速进展的独立危险因素。在透析前以及透析的患者中,高磷血症与心血管相关的死亡风险比同龄人群高10~20倍。

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碳酸司维拉姆是非钙非金属磷结合剂唯一代表药物

磷结合剂能减少磷在肠道的吸收,降低血磷水平,从而有效治疗高磷血症。目前使用的磷结合剂主要有金属磷结合剂、非金属磷结合剂等。金属磷结合剂如含钙磷结合剂在降低血磷的同时,通常会带来其他的不良反应,如高钙血症。非金属磷结合剂如碳酸司拉维姆在临床上取得了很好的疗效,与传统磷结合剂比较,司拉维姆使透析患者的全因死亡率降低了40%-50%,并且可延长CKD患者非透析的时间。

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2015年CJASN(美国肾脏病学会临床杂志)荟萃分析发现:同钙剂相比,司维拉姆显著降低全因死亡风险达46%

司维拉姆是一种新型的不含钙与金属的磷结合剂,避免了因钙负荷增加引起甲状旁腺功能紊乱而导致的低转运性骨病和血管钙化,由美国食品药品监督管理局1998年批准上市,有效成分为多聚盐酸丙烯胺,服用后可在小肠与磷酸、胆汁酸结合,降低血磷水平,同时司维拉姆可以增加胎球蛋白A水平,胎球蛋白A是抑制软组织钙化的因子,因此司维拉姆可以改善血管钙化,保护心功能。司维拉姆仅在肠道吸收,无全身作用,不良反应少,患者有较高的依从性。司维拉姆作为一种国内较新的磷结合剂,相比于传统的钙剂,患者所承担的经济压力较大,但也有研究表明,由于司维拉姆的疗效肯定及诸多优点,可减少患者的住院率及住院天数,从总的治疗周期上来看,反而降低了治疗成本。由此可见,司维拉姆在治疗维持性血液透析患者高磷血症上有较高的应用前景。

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司维拉姆有效降磷,血磷达标率71%

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碳酸司维拉姆为降血磷一线用药

碳酸司维拉姆片在2013年进入国内市场,曾是2017版、2019版、2020版国家医保谈判目录乙类品种,现纳入2021版国家医保目录(乙类)。中国成人慢性肾病的发病率较高,碳酸司维拉姆在国内市场的销售稳步增长,2022年的销售额接近7000万美元。

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卡维拉瑞®(碳酸司维拉姆片)的临床优势

●非钙非金属磷结合剂,不增加高钙血症发生风险

●随临床调整司维拉姆剂量可显著降低血磷水平

●显著降低透析患者心血管死亡风险

●产品具有多效性,可显著降低LDL胆固醇水平

●不吸收、无蓄积兼具疗效安全性的降磷治疗选择

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司维拉姆作用机制结合磷酸盐的同时,司维拉姆不被吸收入血,无蓄积。

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产品信息

【药品名称】:卡维拉瑞®

【成   份】:碳酸司维拉姆

【适应症】:

1、用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症;

2、用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。

【用法用量】:起始剂量:本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。

【规   格】:0.8g

【包   装】:30片/盒

【有效期】:24个月

【药品批准文号】国药准字HJ20230042

【生产企业】:印度瑞迪博士实验室有限公司

【中国总经销】:深圳市泛谷药业股份有限公司

企业简介  

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深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商,成立于1999年,2016年在新三板成功挂牌(股票代码:837090)。泛谷药业在经营中始终秉持“客户第一、追求卓越、致力创新、成就员工”的核心价值观。泛谷药业致力于改善人类身心健康的事业,为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。未来十年,泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。 

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声明:此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医学药学专业人士使用,不针对普通消费大众。

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