涉及两个新冠疫苗 沃森生物宣布终止两项临床试验
2024-06-18 14:18:00 - 新京报
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)6月17日,沃森生物发布公告表示,公司决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“上海泽润”)研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的临床试验。
据介绍,上述两款疫苗分别于2021年6月和2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究工作。两个疫苗主要用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。
沃森生物在公告中表示,由于启动研发时间较早,疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发。根据新冠病毒变异的情况,继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已降低,因此公司决定终止两个新冠疫苗的后续临床试验。
与此同时,公司称,鉴于上述两个疫苗的研发进度,上海泽润全资子公司北京泽润生物技术有限公司未实际投资建设重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目。同时,上述两个项目的研发前期获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金资助,上海泽润目前已基本完成了前期资助要求的相关工作,本次终止上述两个疫苗临床试验后,上海泽润将就资助事项与CEPI确定最终结题事宜。
编辑岳彩周
校对穆祥桐