陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案
2023-07-18 10:11:35 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯7月13日，陕西省药品监督管理局网站公开行政处罚决定书（陕药监械罚〔2023〕J3号），涉及陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案。
陕西省药品监督管理局行政处罚决定书
当事人基本情况
行政处罚决定书文号
违法行为类型
违法事实
行政处罚的内容及依据
没收违法所得、没收非法财物的金额
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期
处罚机关
当事人
主体资格证照名称
统一社会信用代码
住所
法定代表人
身份证
联系电话
联系地址
行政处罚的内容
行政处罚的依据
陕西金正医疗科技有限公司
营业执照
91611104776987201L
陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房
冯华妮
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陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房
陕药监械罚〔2023〕J3号
陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案
违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第二款“医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字图形等应当准确、清晰、规范”的规定。
罚款10000元
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定
无
无
2023.7.5
陕西省药品监督管理局