承岐黄薪火 扬中医妙术！阳光诺和 点亮中药研发
转自：阳光诺和
7月22日，苏州昆山，由北京阳光诺和药物研究股份有限公司参与的《中药监管新政实施与产业发展培训会（昆山站）》，欢迎各位莅临交流。
此次大会以“探索创新，启航未来”为主题，作为中医药新时代下的国家中医药管理局，国家药品监督管理局政策交流会议，邀您一同探讨中医药监管新政实施和产业发展。以促进各级政产学研单位对新政的深入理解与贯彻实施，充分发挥政策优势，加快中药研发。
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大会主题
探索创新，启航未来
中药监管新政实施与产业发展培训会（昆山站）
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组织架构
主办单位：
中国中医药科技发展中心
（国家中医药管理局人才交流中心）
中国中药协会
承办单位：
昆山市人民政府
中国中药协会合理用药专业委员会
昆山市中医药学会
支持单位：
中国初级卫生保健基金会公共卫生发展公益基金
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
浙江京新药业股份有限公司
厦门中药厂有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
执行单位：
北京金宇信康医学研究院
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时间和地点
时间：2023年7月22日
地点：昆山皇冠国际会展酒店（江苏省苏州市昆山市前进西路1277号）
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会议议程
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会议报名
请各位参会者于7月19日前报名
缴费日期截止到7月20日
填写参会回执
▲会议报名二维码
会议注册费
会议费：1000元/人。报到时，需出示汇款凭证或组委会发送的会议注册成功短信。用餐、交通、住宿费用自理。报名及缴费成功后，原则上不予退款。
现场注册会议费：1500元/人。
付款方式
银行转账：
户 名：中国中药协会
开户行：工商银行北京广渠门支行
账 号：0200297409144000193
备 注：中药监管培训会+姓名
联系人
孟老师18611404279
谢老师13501067829
袁老师 18810322522
承岐黄薪火，扬中医妙术
阳光诺和点亮中医药研发
北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）中药研究事业部配备专业团队，可服务从中药药学研究、临床研究全流程的技术开发和服务。
中药药学研究
阳光诺和配备2000余平米标准化研发场地，投入2000万元高端研发设备，按照CNAS及CMA标准，整合中药研究、反向工程研究、表征分析、标准提升研究等功能板块。2021年12月与四川省中医药科学院共建“中药研发及成果转化服务平台”、2022年6月与成都市药品检验研究院共建“药品研发与转化创新服务平台”。
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不同注册分类的中药产品的开发
3.1类：由经典名方中药复方制剂的开发入手，布局儿科、呼吸系统、心血管系统、消化系统、妇科等领域。
4类：同名同方药。
1类和2类新药：结合国家政策，逐步布局创新及改良型新药的开发。
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上市中药变更研究
工艺变更：降低生产成本，并提升产品生产工艺和质量的稳定性。
质量标准提升：针对原质量标准分析方法存在的问题进行方法优化，并充分应用先进仪器和方法，提升质量标准。
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中药现代化研究
借助LC-MS、CE-MS等先进方法对中药材/饮片、中药复方制剂的成分进行鉴定，并结合体内外活性分析(ELISA、体内药效研究等)，确定药品中的有效成分，并对部分有效成分进行提取、纯化，获得单体。
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中药材国家标准制定
充分利用先进设备和方法对中药材/饮片进行全面基原鉴定、指纹图谱分析、农药残留分析、重金属残留分析、有效成分分析等，制定质量标准，以实现对中药材更加有效的质量控制。
中药临床研究优势
👉洞悉政策法规，长期跟踪最新动态；
👉国家级名老中医和众多中医药专家资源；
👉国内中医药高校、科研院所共建平台；
👉国内中医研究机构专业的广泛合作；
👉专业的临床实施团队（注册沟通、医学服务、运营服务、数据管理与统计分析服务、风险管理服务、质量管理服务等）
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注册类I-III期临床研究；
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已上市中药临床研究（包括市场拓展临床研究，循证医学证据临床研究，药物经济学临床研究，中药保护临床研究等）；处方疗效确认临床研究（院内制剂，名老中医经验方，医院或医师协定方经验方等）；
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处方疗效确认临床研究（院内制剂，名老中医经验方，医院或医师协定方经验方等）；
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真实世界研究数据收集与分析（已有病例回顾性临床研究收集分析，前瞻性临床研究数据收集分析，现有文献荟萃性分析等）。