药品监管信息化标准体系,自发布之日起实施

2023-08-18 18:29:56 - 市场资讯

转自:蒲公英Ouryao

转自:国家药监局编辑:水晶

8月17日,国家药监局发布的《药品监管信息化标准体系》,自发布之日起实施。原国家食品药品监督管理局CFDAB/T0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》同时废止。

本文件确立了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表。本文件适用于药品监管信息化规划、建设、实施,以及药品监管信息化标准的编制、修订工作。  

药品监管信息化标准体系包括7个分体系:总体通用标准、网络基础设施标准、数据标准、应用支撑标准、业务应用标准、信息安全标准、管理标准。 药品监管信息化标准体系,自发布之日起实施

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