江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告
江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告
(2024年第5期总96期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
2.
江西省药品监督管理局
2024年9月14日
(公开属性:主动公开)
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期)
序号
药品品名
标示生产企业名
称
药品规格
标示生产批
号
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项
目
检验单位
备注
1
藿香正气
合剂
广西慧宝源医药
科技有限公司
每支装10
毫升
230639
宜春市宜和
堂健康药房
有限公司
《卫生部药品标准》
中药成方制剂第七册
不符合规定
装量
宜春市检验检测
中心
2
三黄片
广西北部湾制药
股份有限公司
薄膜衣每片
重0.33g
230601
寻乌县天一
药房
《中国药典》2020
年版一部及国家药品
监督管理局标准WS₃-
B-2278-2002
不符合规定
重量差异
赣州市食品药品
检测所
3
板蓝根颗
粒
郑州瑞星药业有
限公司
每袋装10g
230504
萍乡市兴盛
大药房
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定
含量测定
萍乡市食品药品
检验所
4
木香顺气
丸
江苏平光信谊
(焦作)中药有
限公司
每100丸重
6克
220904
彭泽县锦华
堂大药房和
兴店
《中国药典》2020年
版一部
不符合规定
装量差异
九江市检验检测
认证中心
5
藤黄健骨
丸
吉林省鑫辉药业
有限公司
每丸重
3.5g
20231009
贵溪市春天
平价大药房
《卫生部药品标准》
中药成方制剂第二十
册
不符合规定
重量差异
鹰潭市检验检测
认证院
6
维生素B₁
片
吉林省福尔泰药
业有限公司
10毫克
230302
江西康佰家
大药房有限
公司吉水步
行街店
《中国药典》2020年
版二部
不符合规定
有关物质
吉安市食品药品
检验检测中心
7
养血生发
胶囊
河北唐威药业有
限公司
每粒装0.5
克
C02042
新余市日兴
堂大药房
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定
水分
新余市综合检验
检测中心
8
小通草
江西和瑞药业有
限公司
中药饮片
20180401
永丰邦尔医
院有限公司
《中国药典》2015
年版一部
不符合规定
性状、显微鉴别
吉安市食品药品
检验检测中心
9
白头翁
江西药都中药饮
片有限公司
片
20130901
宜春市袁州
区洪塘卫生
院
《中国药典》2010年
版一部
不符合规定
含量测定
宜春市检验检测
中心
10
大蓟
南城县建洪中药
饮片厂
统
1705005
袁州东荣中
医第一门诊
部
《中国药典》2015
年版一部
不符合规定
含量测定
宜春市检验检测
中心
11
山麦冬
江西弘康中药饮
片有限公司
中药饮片
20200301
曾聪明诊所
《中国药典》2015
年版一部及四部
不符合规定
性状、水分
鹰潭市检验检测
认证院
12
玄参
江西康庆堂中药
饮片有限公司
片
20230701
新余市华新
大酒店医务
室
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定
性状
新余市综合检验
检测中心
13
山楂
江西碧福源中药
饮片有限公司
中药饮片
20201201
吉安县固江
镇中心卫生
院
《中国药典》2015
年版一部
不符合规定
水分
吉安市食品药品
检验检测中心
14
感冒清热
颗粒
江西京通美联药
业有限公司
每袋装3克
230101097
青原区滨江
社区卫生服
务中心
《中国药典》2020
年版一部
不符合规定
装量差异
吉安市食品药品
检验检测中心
15
治伤活血
胶囊
丰城市中医院
每粒装
0.3g
240325
丰城市中医
院
《江西省医疗机构制
剂规程》2020年版
不符合规定
装量差异
江西省药品检验
检测研究院