蒲公英好书上新!FDA 警告信回顾与案例解读
2023-10-28 19:16:47 - 市场资讯
转自:蒲公英Ouryao
继《全球制药术语英汉双解词典》之后,蒲公英图书系列又上新了!
这本《FDA警告信回顾与案例解读》(2022版)是关于美国食品药品管理局(FDA)警告信的汇编。
在本汇编中,对FDA警告信近十年的情况进行了回顾并收录了2022年38封GMP相关的警告信。
此书分为六个部分,涵盖与FDA警告信相关的主题,每封警告信均有翻译和解析,包括原料药、生物制品、无菌制剂及其他成品制剂等。
本书由中国健康传媒集团、中国医药科技有限公司出版;指导单位为上海药品审评核查中心和上海市生物医药产业促进中心。
通过学习这些案例,我们可以更好地理解国际医药行业面临的挑战和问题,并致力于提高药品品质,确保全球患者的用药安全。
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