苹果出「杀招」,糖尿病领域变天?

2024-10-28 18:51:35 - 赛柏蓝器械

苹果出「杀招」,糖尿病领域变天?

撰文 | 乐清

布局10余年,苹果公司剑指血糖监测。

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苹果“秘密”研发测血糖APP

近日,彭博社报道,苹果公司选取部分员工开展血糖APP测试,期间受试者通过市面上的各种设备主动监测血糖,然后记录食物摄入量引起的血糖水平变化,该研究可能让苹果更深入地将第三方血糖跟踪整合到自家产品中。

苹果对血糖监测的布局由来已久。2010年由乔布斯由主导收购了无创血糖监测公司RareLight。2015年,苹果前沿探索部门XDG接手无创血糖检测项目,近年已投入大笔资金用于概念验证。

去年2月,苹果的无创血糖监测项目被爆出有重大突破。报道显示,苹果公司正在开发一种硅光子芯片和被称为“光学吸收光谱”的测量过程,即收集光线照射到皮肤后反射的光学吸收光谱,并与特征光谱进行比对来确定人体内的葡萄糖浓度。该技术已与从静脉抽取的血液和从皮肤上刺取的样本的标准测试进行了比较,并被认为可行。

据悉,苹果将血糖研究列为“高度机密”,这血糖监测领域强内卷的市场竞争环境不无关系,尤其伴随CGM崛起,行业竞争更是趋于白热化。

德邦证券研报中提到,全球CGM在血糖监测领域的使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%,2020年市场规模达57亿美金。

随着商业潜力得到验证,近年来行业大动作频出。

老牌强者雅培和德康将目光延伸至非处方市场,先后有OTCCGM获得FDA批准,驱动CGM进入消费医疗时代;资深玩家Senseonics推出365天CGM系统,降低用户时间成本获得体验提升;罗氏等新秀开始加速进场,首个CGM产品目前已获得CE标志;美敦力与雅培达成合作关系,依托产品集成共同开发综合性CGM系统。

血糖监测领域已然强者林立,但苹果的动向仍对市场冲击明显。去年爆料流出当日,德康和雅培的股价均出现波动,两家公司盘中一度跌超3%。

而类似情况近期再度上演,据华尔街见闻统计,血糖App测试消息传出后,糖尿病相关设备制造商股价普跌,德康、TandemDiabetesCare、InsuletCorp分别收跌约1.9%、1.3%和1.7%。

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无创血糖监测能否走通?

技术层面的投入和突破固然值得关注,但对医疗领域传统从业者而言,苹果庞大的用户基数、算法积累以及在可穿戴设备的先发优势或许更具威胁。

据悉,苹果的最终目标是将正在研究的血糖监测系统添加到AppleWatch,依托自家的品牌口碑和生态闭环就能对同类产品形成降维打击,且其附属功能并不局限在医疗范畴,单论消费附加值即可转化为更高的定价。

但由于苹果选择了无创赛道,也注定其商业转化将面临更高壁垒,这或为以苹果公司的体量尚打磨十余年还无产品面世的原因之一。

此前谷歌、三星曾围绕无创血糖监测深入布局,产品形态包括眼镜、戒指等生活常见品类,虽然都在初期阶段获得资本青睐和消费者关注,但监测的精准性却成了绕不开的难题。

今年2月,美国也FDA发出警告,明确FDA尚未授权、批准或批准任何用于自行测量或估计血糖值的智能手表或智能戒指,使用这些设备可能导致血糖水平测量不准确。

但无创血糖监测的技术仍有突破空间。近日HAGAR公布一项关于无创连续血糖监测仪GWave与传统CGM对比临床研究数据,97%的GWave读数与传统CGM相匹配。

此外,即便暂时达不到医疗诊断级别,能够提供便携、无痛血糖监测参考的产品仍有其广泛受众。第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。且日常血糖监测的意识尚未普及,市场增量空间可观。

目前越来越多本土品牌已嗅出其中商机,选择聚焦无创优势,走出与BGM、CGM不同的发展方向。例如近期精策医疗、乐普医疗均有无创血糖仪类产品获批,依托无创、无痛、无需耗材等特点开辟全新市场。

根据QYR统计及预测,2023年全球无创血糖仪市场销售额达到了4,2.96亿美元,预计2030年将达到146.8亿美元,年复合增长率为18.36%(2024-2030)。

消费层面来说,目前北美地区是全球最大的消费市场,2023年占有35.70%的市场份额,之后是欧洲和中国,分别占有35.66%和7.89%。预计未来几年,中国地区增长最快,2024-2030期间CAGR大约为21.31%。

快速扩容的市场能给企业创造出更多实验机会,科技巨头与专业选手的较量也为产品形态带来更多可能性。

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