湖南省药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第5号)
2023-11-28 17:52:32 - 中国质量新闻网
湖南省药品监督管理局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第5号)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,我局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品4批次。现将4批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。
对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
序号
品种
名称
标示生产
企业
批号
规格
检品来源
抽样环节
检验依据
检验
结论
不符合规定项目
检验机构
备注
1
决明子
湖南省正桥中药饮片有限公司
2204001
中药饮片
湖南省正桥中药饮片有限公司
生产
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【含量测定】
大黄酚
湖南省药品检验检测研究院
2
葛根
湖南荣康中药饮片有限公司
230401
中药饮片
湖南荣康中药饮片有限公司
生产
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【性状】
湖南省药品检验检测研究院
3
粉葛
湖南春可回中药饮片有限公司
230501
中药饮片
湖南春可回中药饮片有限公司
生产
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【检查】
二氧化硫残留量
【含量测定】
湖南省药品检验检测研究院
4
鱼腥草(干鱼腥草)
湖南康宝林药业有限公司
230501
中药饮片
湖南康宝林药业有限公司
生产
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
【检查】
酸不溶性灰分
湖南省药品检验检测研究院
湖南省药品监督管理局
2023年11月27日