刚刚，CDE发布已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征）！修订建议、补充申请
2023-11-28 17:45:56 - 市场资讯
转自：药通社
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刚刚，CDE发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》，内容包括：品种名单和药品说明书修订建议形成、按照国家局公告要求递交补充申请的品种处理等。
为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）中药品审评中心制定发布配套工作细则的要求，我中心起草了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》。
现公开征求社会各界意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：etdrugs@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月28日
