Moderna最新动态：多款疫苗有望上市，7.5亿美元助力流感疫苗开发（附PDF下载）
转自：药明康德
今日，Moderna公司召开了疫苗日（vaccineday）活动，公布了该公司在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。该公司首席执行官StéphaneBancel先生表示，未来3年多款疫苗产品有望上市，其中预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗有望在今年获得FDA的批准。同时，该公司宣布与BlackstoneLifeSciences达成合作，获得7.5亿美元投资支持其流感疫苗的研发项目。今天这篇文章里，药明康德内容团队将与读者分享疫苗日上的精彩内容，点击文末“阅读全文/Readmore“，即可下载研发日PPT报告。
爱泼斯坦·巴尔病毒、带状疱疹病毒、诺如病毒疫苗获积极临床结果
Moderna疫苗开发的重心之一是针对潜伏病毒的疫苗开发，这些病毒在急性感染之后会一直潜伏在体内，在人体免疫系统削弱的时候，潜伏的病毒可能再度爆发。潜伏的病毒也可能提高其它疾病的风险，比如爱泼斯坦·巴尔病毒（EpsteinBarrvirus，EBV），它不但显著提高感染者患上多发性硬化（MS）的风险，还与多种癌症相关。
Moderna公司的EBV候选疫苗mRNA-1189编码4种EBV病毒抗原，在1期临床试验中，接种参与者激发的针对性抗体水平高于受到自然EBV感染后的抗体水平。此外，与安慰剂相比，接种mRNA-1189的参与者唾液中的病毒水平有所下降。Moderna计划进一步开发mRNA-1189，推动这一研发项目进入关键性临床试验阶段。
水痘带状疱疹病毒（VZV）是在老年人群中导致带状疱疹的主要原因，这种潜伏病毒在老年人免疫力下降后再度激活，感染神经元，造成严重的瘙痒和疼痛。
今日公布的1/2期临床试验最新结果显示，两剂mRNA疫苗mRNA-1468接种可以激发VZV抗原特异性CD4阳性T细胞和CD8阳性T细胞反应。激发的T细胞反应与已经获批的带状疱疹疫苗相似。Moderna计划将这款疫苗推进至关键性3期临床试验。
诺如病毒（norovirus）是导致腹泻的首要原因之一，在全球范围内与18%的急性胃肠炎相关。在1期临床试验中，单剂诺如病毒疫苗mRNA-1403的接种激发强力的抗体反应。这款疫苗也将被推进至关键性3期临床试验。
人工智能辅助疫苗研发
在疫苗日上，Moderna公司还特别展示了人工智能（AI）辅助疫苗研发的效果。该公司的DoseIDGPT是一种生成式AI系统，可以通过分析已有临床数据推荐最佳接种剂量，更好地平衡激发强力免疫反应和保障疫苗的安全性。
该公司计划使用DoseIDGPT系统辅助多个研发项目进入后期临床开发阶段，包括上面提到的VZV、EBV、和诺如病毒疫苗。
流感疫苗达到3期临床主要终点，7.5亿美元助力开发和商业化
Moderna今日还宣布与BlackstoneLifeSciences达成合作，获得7.5亿美元投资帮助流感疫苗的开发和商业化。该公司的流感疫苗mRNA-1010在3期临床试验P303中达到所有免疫原性共同主要终点。并且与已有疫苗相比，针对研究中四种病毒株的抗体滴度和血清转化率更高。Moderna计划在今年向监管机构递交这一疫苗的上市申请。
