国产创新药诞生首个“十亿美元分子”!百济神州亏损缩窄50%,研投支出已超业内8倍【附创新药行业前景预测】
2024年4月26日,百济神州发布A股2023年年度报告。
2023年,百济神州全球营业收入174.23亿元,同比增长82.1%,报告期内公司归属净利润同比减亏,对应实现的归属净利润约为-67.16亿元,同比增长50.77%。
百济神州的研发投入和销售费用远超国内同行业可比公司。2023年年报显示,同行业平均研发投入金额为15.71亿元,平均销售费用为14.89亿元,百济神州的研发投入和销售费用分别对应是这两个数字的8倍和5倍。
2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表,全球销售额较上年同期了138.7%,达到91.38亿元(约13亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。
泽布替尼是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。据了解,2019年11月,泽布替尼获美国FDA批准,成为国内第一款在美上市的抗癌新药,实现新药出海“零的突破”。2020年,泽布替尼在中国获批上市。2022年,泽布替尼是第一个和跨国药企产品(伊布替尼)进行“头对头”三期优效性实验,并取得成功的药品。
弗若斯特沙利文报告指出,全球范围内,BTK抑制剂市场增长迅速,从2015年的13亿美元增长到2019年的59亿美元,复合年增长率约为45.7%。该机构预计在未来,这一市场将持续扩大,市场规模以22.9%的复合年增长率在2024年达到164亿美元,并持续以7.3%的复合年增长率扩大到2030年的251亿美元。
创新药产业链生态图谱
创新药作为医药领域的前沿力量,对于推动医学进步和改善人类健康具有不可估量的重要性。目前,我国创新药产业的上市公司数量较多,分布在产业链各个环节,其中,原料药、医药中间体行业代表性企业包括美诺华、普洛药业、天宇股份等;药用辅料行业代表性企业包括山河药辅、威尔药业等;医用包材行业代表性企业包括山东药玻、海顺新材等;创新药行业代表性企业包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、复宏汉霖、再鼎医药等;医药外包行业代表性企业包括药明康德、药明生物等;医药流通行业代表性企业包括老百姓、益丰药房等。
已上市产品数量:百济神州、恒瑞医药遥遥领先
从已上市产品数量情况来看,截至2023年8月,百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量遥遥领先,分别为16个、15个和10个。
2028年中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元
政府的政策支持和资金投入,以及科研实力的不断提升,为创新药研发提供了坚实基础。巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破,将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。到2028年,中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元,市场前景广阔。
近日,在广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹表示,中国创新药企业加快发展后,近年来开展头对头试验的数量明显增多。中国药物研发更关注相对成熟的药物,其中处于Ⅰ期和Ⅲ期阶段的研发药物占比较高。陶剑虹提出,对创新药而言,“肥沃土壤”代表着丰富、广泛的基础研究以及基于临床需求的创新。尽管目前中国生物医药研发在全球已处于靠前位置,但基础研究能力仍需加强。
银华基金在研究报告中提到,2023年底的医保谈判中,121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达84.6%,创五年新高。25种国产创新药品被纳入谈判,23种药品谈判成功,成功率92%,高于整体水平,体现了医保谈判对创新药的支持。
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