一图读懂| 普蕊斯2023年度报告
转自：普蕊斯
普蕊斯（301257.SZ）
2023年度报告
大数据驱动型临床试验研究服务商
01
2023年度业绩展现
营业收入稳健增长盈利能力显著提升
营业收入
76,004.26万元
2022
58,623.18万元
2023
76,004.26万元
同比增长29.65%
归属于上市公司股东的净利润
13,472.98万元
2022
7,241.14万元
2023
13,472.98万元
同比增长86.06%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
11,415.46万元
2022
6,692.00万元
2023
11,415.46万元
同比增长70.58%
经营活动产生的现金流量净额
11,484.66万元
2022
4,043.56万元
2023
11,484.66万元
同比增长184.02%
基本每股收益
2.24元/股
同比增长65.93%
稀释每股收益
2.22元/股
同比增长66.92%
资产总额
136,681.90万元
2022
116,071.92万元
2023
136,681.90万元
同比增长17.76%
归属于上市公司股东的净资产
108,059.53万元
2022
95,196.78万元
2023
108,059.53万元
同比增长13.51%
预计派发现金红利
1,015.26万元
以资本公积金向全体股东每10股转增3股
02
2024年第一季度
营业收入
18,453.27万元
同比增长17.42%
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
1,957.01万元
同比增长7.74%
归属于上市公司股东的净利润
2,273.72万元
同比下降10.22%
主要由于报告期内收到政府补助金额同比下降较多所致
主营业务持续增长
2023年年度
新签不含税
合同金额
12.92亿元
同比增长23.89%
截至2023年末
公司存量不含税合同金额
18.81亿元
同比增长24.97%
截至2023年12月31日，累计承接执行
3,000+个SMO项目
截至2023年12月31日1,832个
在执项目
截至2023年12月31日，
累计推动140余个产品在国内外上市
业务覆盖全国核心省市
全国员工人数4,407人
930+家服务临床试验机构
1300+家可覆盖临床试验机构
服务覆盖范围190+个城市
注：以上数据截止至2024年3月31日
普蕊斯已建立全国性的
临床试验机构覆盖网络
可充分满足申办方的临床试验需求
在全国除西藏、港澳台以外的省份和地区
均有业务人员储备
项目覆盖多个细分疾病领域
普蕊斯的服务覆盖24个领域
在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤
心血管疾病、泌尿肿瘤
内分泌疾病、感染性疾病等
多个细分疾病领域
具备了较大的竞争优势
……
承接SMO项目具备重要临床价值
在肿瘤领域，截至2023年12月公司已累计推动61个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市。
公司参与了20个PD-1/PD-L1单抗新药产品的临床试验现场管理服务（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品）。
公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。根据药智网数据库，公司部分优势疾病领域参与项目及占比情况如下：
以下数据为2018年至2023年：
国内批准上市的血液肿瘤药物共52个
普蕊斯参与其中19个，占比
36.54%
国内批准上市的胸部肿瘤药物共47个
普蕊斯参与其中14个，占比
29.79%
国内批准上市的乳腺癌新药共22个
普蕊斯参与其中6个，占比
27.27%
以下数据截至2023年12月：
国内批准上市的临床阶段的1类减重新药项目共34个，普蕊斯参与其中14个，占比
41.18%
国内批准上市的PD-1/PD-L1单抗新药产品共18个，普蕊斯参与其中11个，占比
61.11%
普蕊斯参与治疗用核药项目7个
参与ADC项目60个
参与CAR-T项目55个
参与溶瘤病毒项目8个
参与多抗项目5个
参与双抗项目75个
参与PD-1及PD-L1项目134个
2023年助力客户上市的特色产品
我国首个治疗白血病用于治疗
移植物抗宿主病的CAR-T产品
我国首个且目前唯一获批用于
白血病的靶向治疗药物
全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/RENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物
我国首个且目前唯一获批用于
NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法
我国首个自主研发用于治疗
小细胞肺癌的PD-L1抑制剂
全球首个用于治疗EGFR20号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的口服靶向药物
我国首个且目前唯一获批用于
非小细胞肺癌新辅助治疗的
免疫肿瘤疗法
我国首个且唯一用于
系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物
全球唯一用于治疗
非透析慢性肾病患者贫血的
EPO受体高特异性小多肽月激动剂
我国首个获批治疗甲型流感的
小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂
……
临床试验现场管理服务
特色产品
全球首个且唯一获批用于降血糖的
周制剂注射剂
（新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物
FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物
我国首个治疗高血脂疾病的单抗产品
我国首个口服直接抗丙肝病毒药物
全球首个获批上市的
布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂
全球首个获批上市用于治疗
系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂
我国首个国产人类乳头瘤病毒（HPV）
疫苗
我国首批CAR-T治疗临床试验项目等
……
数字化质量管理和风险管控
自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，通过ERP形成可视化数据和智能化的管理报表，有效地执行临床试验合同外包服务，在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中迅速做出反应，及时给予反馈，确保了临床研究的高效进行，充分满足客户需求。
信息化管理体系
SMOClinplus
通过ISO27001认证
有效保护信息化数据安全
进程健康、有序、可持续发展
依托在SMO行业多年的项目积累，通过公司数据库的实时更新及统计，协助申办方进行研究中心选择、受试者入组方案等，以公司临床试验执行策略建模服务为例，通过自主研发的大数据建模系统，可以充分利用既往项目的执行数据，能在最短时间内构建模型。帮助客户实现合理的资源分配，更快更高效地推进申办方临床试验的落地和执行。
提升人员管理效能进而
保证项目执行效率
报告期内基于公司中长期发展战略，进一步升级信息化系统以提升员工产值管理、组织管理及用人科学预测管理，提高员工工时利用率和人力资源储备的科学性。
涵盖270+份SOP制度文件。
2023年度，普蕊斯共接受63次NMPA核查、2次FDA核查及1次EMA核查，通过率100%。
公司高管基于10余年临床试验管理经验，与国内多位资深临床试验的研究护理专家合作完成《中国临床研究护士专家管理共识》，该共识于2023年6月13日刊登在亚太肿瘤护理杂志，促进临床研究护理以及临床研究的健康发展。
03
核心竞争力全面提升
加大业务拓展增强品牌壁垒
与2023年全球前10大药企均有合作，为各国际药企或国内知名创新型药企和CRO提供临床试验现场管理服务，具备较为突出的优质创新药企服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。
加速信息化建设提升管理效能
进一步升级信息化系统以提升员工产值管理及用人科学预测管理，提高员工工时利用率和人力资源储备的科学性，加强成本管控和人员的精细化管理。
“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”获国家知识产权局颁发《授予发明专利通知书》。实现临床研究服务领域的信息化技术创新突破。
砥砺奋进载誉前行
最具影响力CRO企业TOP10
“2023中国生物医药产业
价值榜单”
大健康产业高质量发展
优秀案例
最具人气上市公司TOP100
“同花顺上市公司年度评选”
未来先导产业奖
上海市黄浦区
年度科技飞跃奖
上海市黄浦区
社会责任
2023年恰逢普蕊斯创立十周年。十年成长，我们不忘初心，惟实励新，睿勇前行。
值此10周年之际，普蕊斯发布第一份社会责任报告，希望通过它，能够较为全面的展现公司在承担和履行社会责任方面的践行与成果，开启公司可持续发展的新篇章。
本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的普蕊斯《2023年年度报告》及相关公告。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。