热烈庆祝我司依西坦依西美坦片正式获批!

2024-05-28 15:36:24 - 市场资讯

转自:青松医药集团

5月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公告显示,由泊诺(天津)创新医药研究有限公司申报的依西美坦片(持证商:M/sCiplaLtd.)正式获批上市并视同通过一致性评价。

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乳腺癌已成为全球第一高发癌症,根据Globalcan2020年数据显示,年龄标准化发病率达到 47.8/10 万。我国每年新发乳腺癌患者416,371例,占全球新发病人数 18.4%,在所有类型乳腺癌中,激素受体(HR)阳性乳腺癌约占 70%。芳香化酶是雄烯二酮转化为雌激素的限速酶,绝经后女性雌激素合成主要是由外周组织中肾上腺内的雄激素经芳香化酶作用转化而来。芳香化酶抑制剂通过作用于芳香化酶阻断雌激素的合成来达到内分泌治疗的目的。

依西美坦是一种不可逆的类固醇芳香酶失活剂,在结构上与天然底物雄烯二酮有关。依西美坦可作为芳香酶的伪底物,不可逆地与芳香酶的活性位点结合,导致其失活。依西美坦能显著降低绝经后妇女的循环雌激素浓度,降低骨密度下降和高胆固醇血症患者不良反应事件发生概率。

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