双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批，用于治疗前列腺癌
2023-06-28 18:16:18 - 新京报
新京报讯（记者王卡拉）6月27日，全球特药领域生物制药公司益普生宣布，注射用双羟萘酸曲普瑞林（商品名：达菲林）六月超长效剂型在中国获批上市，用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。
前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位，在中国男性中分别居第6位和第7位。前列腺癌的发病与睾酮水平（即雄性激素）水平密切相关，降低睾酮水平可抑制前列腺癌的发展，雄激素剥夺治疗（ADT治疗，也称为内分泌治疗）是局部进展期和转移性前列腺癌的标准治疗方案。《前列腺癌睾酮管理中国专家共识2021版》指出，ADT治疗期间，深度降酮即将睾酮水平抑制到<20ng/dl（激素单位，读作“纳克每分升”）的更低水平，可作为临床更佳治疗预后和调整治疗的参考指标。与此同时，前列腺特异性抗原（PSA）作为前列腺癌的肿瘤标志物具有较好的敏感性和特异性，有助于前列腺癌的早期筛查诊断。在规范的疾病管理中，睾酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要预测指标。
作为ADT治疗的主要药物，达菲林在前列腺癌治疗领域应用多年，是一种促性腺激素分泌的强效抑制剂。研究结果证实，达菲林六月剂型可将睾酮水平降至20ng/dl，强效降低PSA水平至4ng/ml以下，并能稳定维持。与达菲林传统一月剂型相比，更长效剂型逐步得到临床认可。达菲林六月剂型能够显著减少患者注射和复诊次数，简化护理流程，减少不必要就诊46.8%，从而降低总体费用，进一步降低患者就诊负担，改善患者生活质量。益普生的达菲林六月剂型在全球范围内已有10多年临床应用历史，疗效、耐受性和安全性与一月和三月剂型一致。
校对柳宝庆