聚焦免疫需求 寻求创新突破 ——全球疫苗市场现状及未来发展趋势分析
接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施。在全球范围内，当前迫切需要提升免疫接种率，同时进一步推动疫苗创新，让疫苗为人类提供更好保护、更加容易施用。在创新过程中，疫苗生产商需要关注市场需求，并积极与医疗机构等相关方合作，促进提高疫苗接种率。
接种需求尚未被很好满足
目前疫苗领域仍存在未被满足的需求。
一方面，许多疾病领域没有可供使用的疫苗。例如，针对艾滋病病毒（HIV）尚没有疫苗可用。由于HIV突变速度快、有免疫逃逸能力、包膜的免疫原性较弱，研发HIV疫苗具有较大挑战性。同时，热带病（NTD）领域也存在大量未被满足的疫苗需求，其中血吸虫病是杀伤力较大的一种热带病，针对该病的候选疫苗研发都未成功，甚至极少能达到临床试验阶段。
另一方面，有些疾病虽有疫苗，但由于可获得性差异、用药迟疑、资金不足等问题，疫苗没有得到广泛接种。“用药迟疑”影响各类人群的疫苗接种率。导致用药迟疑的因素很复杂，包括资源紧张、担心副作用、缺乏信任等。新冠疫情进一步加剧了用药迟疑问题，2019年，世界卫生组织（WHO）将此问题认定为全球健康十大威胁之一。
“疫苗可预防疾病”领域长期存在大量未被满足的需求。在结核病领域，现有卡介疫苗仅能提供限于儿童的部分保护，而对青少年和成人缺乏保护。另外，尽管流感疫苗已有60多年的使用历史，但在老年人中的接种率较低，加上菌株匹配问题，流感每年仍然导致大量感染和死亡。
中低收入国家与高收入国家的疫苗接种需求有很大差异。在中低收入国家，儿科疫苗接种是当务之急。尽管近几十年中低收入国家的儿科疫苗接种取得了进展，但目前全球仍有数以百万计的儿童未接种过第一剂包含白喉/破伤风/百日咳的疫苗，他们大多生活在贫穷、边缘化的地区，其中近半数在非洲。
在高收入国家，儿科疫苗接种率良好，需要将重点放在提高成人疫苗接种率上，特别是在人口老龄化情况下。艾昆纬数据显示，2022年，欧盟成员国及英国的成人疫苗接种率较2020年降低了12%。欧洲疫苗组织发起的一项研究提到，预算限制、决策缺乏透明度、疫苗市场准入途径复杂是公众快速获得疫苗的主要障碍。
技术突破是发力方向
未来，疫苗的创新方向除提高疗效外，还需要考虑更多因素。例如，产生更强、更持久的免疫以避免频繁接种加强剂次，开发针对某个病毒族群或者多种菌株的通用疫苗。2022年，葛兰素史克以33亿美元的价格收购生物医药企业Affinivax，获得一款处于Ⅱ期临床试验的24价肺炎球菌疫苗产品。该产品采用Affinivax自主产权的MAPS（多抗原呈递系统）技术，能激发更强、更持久的保护，可以防御更多菌株。
目前可供使用的疫苗都是通过触发体内的免疫反应起作用，大量研究集中于疫苗是否有能力诱发抗体形成或诱发体液免疫反应，抗体含量常被用作替代性疗效指标。多个疫苗平台（包括基于蛋白质、病毒载体及核酸的系统）可诱发额外的、更长效的保护层——由T细胞介导的细胞免疫。对于HIV疫苗开发来说，诱发强大的T细胞介导免疫至关重要。此外，保护持续时间和疗效也是指导疫苗开发的关键目标产品特性，引发强大的体液和细胞免疫反应是未来疫苗开发的重要方向。
艾昆纬统计数据显示，多达50%的全球疫苗药剂由于温度偏离而被浪费。WHO、无国界医生和流行病防范创新联盟（CEPI）均声称，需要具有温度稳定性的疫苗，以提高疫苗可及性和确保接种工作更好开展。Stablepharma开发了一款温度稳定性较强的破伤风/白喉疫苗，可在45℃温度下储存7至10个月。此外，在中低收入国家生产疫苗可有效缩短运输时间，提高中低收入国家疫苗接种率。
综合考虑五大商业化要素
据艾昆纬统计，2022年，全球疫苗（不包括新冠病毒疫苗）市场规模已达到390亿美元；2017—2022年年复合增长率7%，其中高收入国家市场人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗和水痘-带状疱疹病毒疫苗推动了增长。未来，成人免疫接种和新疫苗上市将进一步推动疫苗市场规模增长，预计2022—2027年年复合增长率将达到5%~10%，2027年全球疫苗市场规模将达到500亿~620亿美元（详见图）。2022年，全球新冠病毒疫苗花费超过500亿美元，预计到2027年，全球新冠病毒疫苗累计花费将达到3150亿~4250亿美元。
根据WHO发布的全球疫苗市场报告，2021年，全球疫苗市场总共供应160亿剂疫苗（其中新冠病毒疫苗107亿剂）。在高收入国家，季节性流感疫苗用量较多；在中低收入国家，由于儿童免疫接种疫苗数量减少，儿科疫苗供应数量较2019年减少14%。
艾昆纬数据显示，2022—2027年，预计HPV疫苗和水痘-带状疱疹病毒疫苗市场年复合增长率将达到10%，市场扩张分别受青少年和老年人免疫接种的推动；受季节性呼吸道感染人数增加影响，预计流感病毒疫苗年复合增长率将达到5%。
疫苗领域未来大有可为。疫苗商业成功有五个关键因素。
一是推动政策制定。促进各个国家和地区政府优先考虑并投资疫苗免疫接种，确保有足够的资金用于人口健康保障，并将疫苗接种作为人口健康管理的基础。
二是构建疫苗商业化模式。疫苗厂商需针对不同国家和地区的具体情况，设计相应疫苗商业化模式，与各利益相关方开展交流合作。
三是把证据置于优先和中心位置。疫苗价值主张必须包括健康与经济间的联系。流行病学和真实世界证据研究有助于将疫苗的真实世界效益量转化为公共卫生投入。
四是提高疫苗可及性。进一步提高疫苗可及性，将疫苗拓展到更多医护场所；提高疫苗接种便利性，如提供数字化服务，提醒人们注意疫苗接种时间和接种加强剂次，以提高免疫接种率。
五是激发公众接种意愿。通过提升医生对疫苗接种的认知度，帮助解决公众用药迟疑问题。例如，展示接种疫苗的作用，普及疫苗不良反应知识；建议医生在日常就诊过程中向患者特别是风险人群积极倡导接种相应疫苗等。（艾昆纬供稿）
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(责任编辑：刘思慧)