“减肥神药”司美格鲁肽在中国获批 药企“竞速”下患者用药需慎重
转自：杭州网
潮新闻讯近两年，被称为减肥“神药”的司美格鲁肽在社交平台走红，其作为处方药，被滥用的现象也引起人们的关注。
6月25日，诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，此次获批适用人群为：超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m²；或在27kg/m²至30kg/m²之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。
2021年4月，司美格鲁肽注射液（商品名为诺和泰）在我国获批用于2型糖尿病，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。今年1月26日，国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市，将用于治疗2型糖尿病。
此次诺和盈在中国上市，将带来怎样的影响？
诺和盈有严格的使用指征
需正确看待司美格鲁肽
浙江大学医学院附属邵逸夫医院副主任医师孙水雅告诉潮新闻记者，诺和盈与诺和泰都是司美格鲁肽注射液，成分相同，但剂量不一样。“用于减重的剂量会大一点。目前我们用于糖尿病治疗的诺和泰最大剂量就只能用到1毫克，但用于减重的话，最大剂量可以用到2.4毫克。”
司美格鲁肽为何会被成为“减肥神药”？浙江大学医学院附属第四医院内分泌科医师王璐萍表示，司美格鲁肽的适应症主要就是血糖控制和体重管理，适用于2型糖尿病患者。其可以通过增加患者饱腹感、减少热量摄入达到减重的效果，但还是要搭配合理的饮食运动计划。“针对轻度肥胖且没有肥胖相关合并症的人群，我们不会很积极地推荐他使用这类药物”。
“目前，针对超重及肥胖症患者的治疗手段，最基本的还是生活方式干预。”王璐萍表示，医生会根据患者每日热量摄入，在保证营养的基础上调整饮食结构、制定运动计划，达到减重目的。其次才是药物干预和手术，如奥利司他、司美格鲁肽、切胃手术等。“不管是否用药，生活方式干预都是必需的一个过程”。
司美格鲁肽曾遭滥用
需警惕其副作用
王璐萍介绍，司美格鲁肽最常见的副作用就是消化道不良反应，大部分病人注射早期会有恶心呕吐、拉肚子、头晕乏力的现象，不过这种反应一般是短暂的。“还有比较重要的一点是，这个药目前发现会有增加急性胰腺炎发作的风险。此外，在动物实验中，也发现它可能会增加患甲状腺髓样癌的风险”。
外貌焦虑盛行的当下，王璐萍在接诊过不少强烈要求打司美格鲁肽但实际并不符合用药指征的人群。遇到这种情况，她一般会先跟就诊者沟通，告知该药物的不良反应，如果对方坚持，就会建议先进行一系列评估检查。
“有指征的人才可以用，并不是说只要想减肥就可以用这个药”，孙水雅强调，司美格鲁肽是处方药，人们需要正确看待它。
此前，司美格鲁肽口服片频频出现在网购平台。孙水雅表示，目前在医院里还买不到司美格鲁肽口服片剂，她也不太建议患者通过网上代购等途径进行购买。此外，口服片需要每天服用，且对有的患者来说，胃肠道反应可能会比针剂更明显。
无需备案即可配药
将便利符合指征的患者
孙水雅提到，目前治疗超重和肥胖症患者的药物仍是以利拉鲁肽和司美格鲁肽为代表的GLP-1RA类药物。今年5月，替尔泊肽获批上市，临床适应症是用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。
在王璐萍看来，司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市后，对“减肥市场”带来改变是必然的。首先，在临床用药方面，获批后使用会更加合规，符合条件的患者可以通过医院正规途径获得药物，并在医生的指导下使用，“相比通过网络途径购买，安全性进一步提升”。其次，明确该药物的适用人群后，通过制定个体化的治疗方案和医生随访，观察药物疗效和不良反应，也可以提高减重效果，增强患者减重的信心。
此外，医生开具药物和患者配药也会更加便利。“原本使用超适应症的药物我们需要医务科备案，征得患者知情同意后，才能处方给药。现在有明确的减重适应症了，可以更加放心地给有需要的患者使用了，也不用怕超适应症用药带来不必要的麻烦”，孙水雅说。
国内司美格鲁肽仍供不应求
国内药企“开卷”
目前，对于有减重适应症的患者来说，司美格鲁肽仍供不应求，不管国内还是国外市场需求量都很大。“诺和诺德的产量是有限的，目前国内有些医院，特别是新疆等偏远地区的医院，可能都还进不到司美格鲁肽这一类药物。”
在巨大的市场需求下，已经有多家国内药企投入对司美格鲁肽生物类似药的研发中。孙水雅认为，在我国居民肥胖和超重问题日益突出的背景下，未来国产司美格鲁肽前景广阔，她也非常期待此类国产减重药物的上市。
王璐萍也表示，目前临床上可用于减重的药物并不多，如果越来越多的企业能投入研发，在竞争作用下可以不断推动制药技术创新及完善，有助于推动整个行业的进步，患者后续可选择的余地也就更多。
与此同时，王璐萍也强调，作为一种处方药，要严格把握用药适应症，合规用药，避免滥用。一方面，可以通过各类渠道开展患者教育，提高公众对司美格鲁肽的正确认识，详细了解药物的作用机制、副作用和禁忌症。另一方面，也要加强用药随访，评估患者用药后的效果，确保安全。此外，相关部门也要加强电商平台的监管，打击非法代购现象，确保处方药不能随便在没有授权的情况下进行销售。