7月28日第十三个“世界肝炎日”——守护健康肝脏，为患者提供更好的治疗方案
转自：舒泰神
今年的7月28日，是第十三个“世界肝炎日”，今年我国的宣传主题是“坚持早预防,加强检测发现,规范抗病毒治疗”。最新的统计数据显示，我国各类肝脏疾病患者达到4亿多人，其中患有乙肝的人群占比大约24%，肝脏疾病已成为危及人们健康的最普遍疾病。
肝炎病毒是肝炎主要的致病因子,为纪念乙肝病毒的发现者、诺贝尔奖得主巴鲁克·布隆伯格,从2011年开始将他的诞辰日——7月28日设立为世界肝炎日,以呼吁社会各界关注肝脏健康及肝炎患者。
肝炎的分类
1、病毒性肝炎：
由各种肝炎病毒引起的以肝脏损害为主的传染病,包括甲、乙、丙、丁、戊，这五种及其它非嗜肝病毒等引起的肝脏病变。
2、非病毒性肝炎：
由物理化学因素导致的肝脏损伤而出现了肝炎，比如服用对肝脏有损伤的药物以后，导致肝功能受损出现肝炎等。酒精摄入量过多，易使肝脏的负担过重，导致肝细胞损伤，从而引发炎症。
3、自身免疫性肝炎：
自身免疫反应有关，遗传易感性被认为是导致自身免疫性肝炎的主要因素，多发于女性，严重的可快速演变为肝纤维化、肝硬化和肝衰竭。
病毒性肝炎有极强的传染性
不同的病毒性肝炎传播途径不同：
甲型肝炎和戊型肝炎通过消化道传播，如患者误吃误喝含有病毒的食物或水。
乙型、丙型肝炎主要通过体液传播，包括血液传播。乙肝患者较多，主要传播途径包括输入不干净的血制品、母婴传播、性传播、医源性传播。
丁型肝炎病毒是一种依靠乙型肝炎病毒进行复制的病毒，只有感染了乙肝才可能患上丁肝。
慢性乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染仍是全球重大公共卫生问题。目前慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）的理想治疗目标是实现功能性治愈。
乙肝治愈联合用药是必要策略
多种针对乙肝病毒的新的治疗方向处于研发中，但单一用药难以实现乙肝表面抗原（HBsAg）清除的目标。
目前已经研发了多种直接抗病毒药物和免疫调节疗法用于HBV治疗药物，然而，迄今为止，在研新药（包括联合用药）均难以在治疗结束时实现HBsAg清除，更难以实现持续的HBsAg清除。
联合治疗可能是实现功能性治愈的一个研究方向
预计需要联合治疗以实现HBV功能性治愈。联合治疗的一般模式是结合3种治疗策略：抑制HBV复制（进入抑制剂、核苷（酸）类似物、衣壳抑制剂、siRNA/反义寡核苷酸），抑制HBsAg产生（siRNA/反义寡核苷酸、NAP、pegIFNα），以及激活对HBV的免疫反应（检查点抑制剂、TLR激动剂或pegIFNα、治疗性疫苗）。目前具体的药物组合方法尚不明确，有待进一步研究（如下图）。
现有临床数据已经验证小核酸药物对降低HBsAg有效，联合疗法效果更佳。目前，走在全球前列的小核酸药物已经有二期临床数据读出，比如强生的JNJ-3989、GSK的epirovirsen、Vir的VIR-2218、Arbutus的AB-729。从中，我们可以看出，乙肝患者在接受小核酸药物治疗后体内HBsAg会出现显著下降，但单药对于“功能性治愈”存在一定的挑战性；联合疗法的治疗效果更优，例如VIR利用小核酸药物VIR-2218联用中和抗体VIR-3434的二期临床显示绝大多数患者在治疗结束时HBsAg的绝对值不超过10IU/mL。
2023年5月，舒泰神及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。
在科研人员的不懈努力之下，我们期待早日克服功能性治愈慢性乙肝患者需要面对的挑战，造福中国乙肝患者，也希望在广大医疗工作者的努力下，能有更多的肝病患者得到更有效的治疗与救护，早日恢复健康！
参考文献
1.FeldJJ,LokAS,ZoulimF.NewPerspectivesonDevelopmentofCurativeStrategiesforChronicHepatitisB.ClinGastroenterolHepatol.2023Jul;21(8):2040-2050.doi:10.1016/j.cgh.2023.02.032.
2国金证券——RNA疗法前景广阔，核酸药物有望开启第三代药物浪潮
3新华网——专家：乙肝治愈联合用药是必要策略
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