进口流感疫苗暂停接种，国内流感概念股集体上涨 赛诺菲：效价下降原因还在调查中
转自：每日经济新闻
每经记者林姿辰每经编辑董兴生
8月27日早上，《每日经济新闻》记者从上海部分医疗机构等方面确认得知，已经暂停所有赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗的接种。当天早间开盘后，A股流感概念走高，华兰疫苗20%涨停，上海医药、之江生物、科华生物、百花医药等上涨。
对此，赛诺菲方面回应记者表示，2024年至2025年流感季节的两款流感疫苗“效价”呈现下降趋势，本次停止供销系预防性措施。至于公司今年是否会完全缺席中国的流感疫苗市场、疫苗效价下降的原因，公司方面表示，“目前是暂停的状态，原因还在调查中”。
上半年批签发占比前三，曾因相同原因召回疫苗
作为全球最大的流感疫苗供应商之一，赛诺菲目前有两款流感疫苗在中国上市。其中，三价流感病毒裂解疫苗“凡尔灵”于1996年进入中国市场；四价流感病毒裂解疫苗“凡尔佳”于2023年2月获批用于6至35月龄婴幼儿流感预防接种，适用人群于同年5月扩大到全人群（6月龄及以上）。去年7月，“凡尔佳”正式供应中国市场。
根据西南证券7月研报，今年上半年，赛诺菲巴斯德在三价和四价流感疫苗中的批签发占比分别为18%和15%，均挤进前三。
近日，社交媒体出现赛诺菲巴斯德流感疫苗停止接种的消息。8月27日上午，嘉会医疗客服告诉记者，上海从今年8月中旬起接种流感疫苗，打过巴斯德流感疫苗的孩子较多。对于已经接种该疫苗的客户，需要等待官方消息。
随后，赛诺菲方面对《每日经济新闻》记者解释称，公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024年至2025年流感季节的流感疫苗“凡尔灵”“凡尔佳”的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响，作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
公司强调，今年已上市并流通使用的“凡尔灵”“凡尔佳”均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。换言之，这是一次预防性召回，而非严重安全事件。
记者注意到，早在2018年，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司曾发布报告，称公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。
头部国产疫苗企业：国内产能、产量充足
据了解，流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。今年上半年，国内流感疫苗批签发同比大幅增长，排除赛诺菲巴斯德后，三价流感疫苗批签发头部企业包括科兴生物、大连雅立峰、华兰生物，四价流感疫苗的头部企业分别是华兰疫苗和科兴生物。
有业内人士向记者透露，在北上广深等一线城市，赛诺菲巴斯德品牌的流感疫苗接种人数众多。然而，在产品质量稳定性方面，国产疫苗似乎具有更明显的优势。
目前，国内各地方政府对流感疫苗的招标工作尚未完成，通常在每年的八月底至九月初期间才会公布中标结果。
该人士表示，在招标过程中，各地疾病控制中心会根据疫苗产品的详细资料、临床试验数据、历史接种记录以及品牌影响力等多个标准进行综合评分。最终，一般会有两到四家厂商的产品入选，几乎不会发生某一地区仅有一种流感疫苗的情况。因此，一旦巴斯德流感疫苗的接种工作暂停，其市场份额很可能会被其他厂商占据，对头部流感疫苗厂商构成利好。
“疫苗产品召回是中国疫苗高质量监管的结果和体现。监管既包括监管部门的批签发管理、监督检查和监督抽检，也包括企业自己的质量部门对产品的持续检测、分析和跟踪回顾。”8月27日下午，北京科兴方面对记者表示，目前来看，“国内流感疫苗的产能和产量是充足的”。
对于流感疫苗的效价这个指标，另一位业内人士介绍，所有厂家检测方法一致、检测的抗原一致、检测的标准一致、产品抗原（效价）标准也一致。
华兰疫苗方面则对记者表示，赛诺菲暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售，客观上可能会产生流感疫苗供应缺口。流感疫苗的生产周期大约需要4至6个月的时间，公司流感疫苗按照既有的生产销售计划进行，后续会根据市场情况适时进行调整。