直播预告 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
转自：美迪西Medicilon
在创新药研发中，DMPK研究贯穿始终，早期介入尤为关键。它不仅精准预测药物体内动态行为，还通过优化药物候选、降低后期风险、加速IND/NDA申报流程，显著提升新药研发成功率。DMPK须明确PK/PD，排除代谢物风险，预测特性、剂量与安全范围。面对这些挑战，构建全面的试验体系、实施高效的实验、定制筛选策略、科学直观地解析数据，是确保与后续开发无缝对接的关键。
为此，9月4日，美迪西特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士，以其深厚的学术造诣与实战积累，带来直播《结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》，探讨以下核心议题：
1.聚焦创新药临床药理学研究的核心要点：揭示临床药理学在新药研发中的核心地位，特别是如何指导药物设计、优化给药方案。分析创新药在临床前及临床阶段面临的关键挑战，强调早期DMPK筛选对于预测药物体内行为、评估安全性与有效性的关键作用。
2.贯穿早期至临床阶段的DMPK考量要素。深入探讨从药物发现初期到临床试验各阶段，DMPK研究应如何系统性地展开，确保数据的连贯性与可靠性。分享实际案例，展示DMPK研究如何助力项目团队及时识别并解决潜在问题，加速新药研发进程。
3.展望DMPK研究：前沿探索与前瞻趋势。蒋博士将与我们一起探索DMPK领域的未来图景，解读一些前沿技术在DMPK研究中的应用与发展趋势。
9月4日19:00，美迪西视频号直播间，与蒋品博士相约，共同开启一场关于早期DMPK筛选与IND/NDA申报优化的深度对话。让我们携手并进，加速新药获批上市进程。直播见！
讲师介绍
蒋品
美迪西药物代谢动力学部高级主任
药代动力学/毒代动力学负责人
中国药科大学博士，复旦大学博士后，主要从事小分子、大分子、Newmodality创新药DMPK/TK研发，曾在国内外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，药代动力学/毒代动力学/临床药理部门从事临床前发现、PCC确定、IND申报、临床阶段研究。负责/参与支持创新药项目（DMPK/TK）数百项，并有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在内多项创新药，获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。
蒋博士兼任中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员、国际药物及化学异物代谢学会（ISSX）会员。在国内外期刊/会议，包括JPBA,JSS,DMD,JPS,EODMT等SCI期刊,发表论文多篇。
直播预告
美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
（转自：美迪西Medicilon）