晚讯 |官方回应诺贝尔化学奖提前泄露原因、美国波士顿科学中国首个工厂将落户上海临港
转自：生物谷
1、柔灵科技完成数千万元Pre-A轮融资
2023年10月9日，致力于“脑机接口+人机交互”基础设施创造的柔灵科技已完成了Pre-A轮数千万元融资，本轮融资由上海蓝湾科创集团领投，正和祥、前贝恩资本合伙人跟投，另有两家产业资本属于财务投资暂不对外披露，木星资本担任本轮融资的财务顾问。在本轮融资完成后，柔灵科技计划加速已获批上市的脑电睡眠监测仪等产品的商业化拓展，同时，加快推进在研管线临床研究和多张二类/三类产品注册进程。
2、皓阳生物宣布完成近2亿元B+轮融资
近日，皓阳生物宣布完成近2亿元B+轮融资。本轮融资由康哲药业控股有限公司领投，老股东东方嘉富等进一步加持。康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）作为本轮融资的领投方，在此之前已与皓阳生物达成了全面战略合作协议，双方将在新药研发、药学研究、临床样品和商业化生产等方面展开并推进合作。这将有助于提高产品质量和降低生产成本，加速新药上市的进程，从而更好地满足全球患者对高质量生物制药产品的需求。
3、智飞生物与GSK签署重组带状疱疹疫苗独家经销和联合推广协议
智飞生物(300122.SZ)公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下合称：“GSK”)签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
4、官方回应诺贝尔化学奖提前泄露：可能是“人为因素或技术错误”
《化学与化工》（Chemical&Engineering）新闻于当地时间10月6日称，瑞典皇家科学院以邮件形式回应了关于今年诺贝尔化学奖得主名单提前泄露的原因，表示此次泄露“可能由人为因素或技术错误造成”。
5、科技部等十部门印发《科技伦理审查办法（试行）》，明确科技活动伦理审查复核清单
10月8日，科技部等十部门联合印发《科技伦理审查办法（试行）》，对科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作进行了明确规定。其中提到，高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等是本单位科技伦理审查管理的责任主体。从事生命科学、医学、人工智能等科技活动的单位，研究内容涉及科技伦理敏感领域的，应设立科技伦理（审查）委员会。
6、美国FDA授权Novavax最新的新冠疫苗配方在12岁及以上人群中使用
10月3日，美国食品与药品管理局（FDA）修订了Novavax开发的新冠佐剂疫苗（单价疫苗）的紧急使用授权，授权Novavax的2023-2024疫苗配方也能用于12岁及以上人群。先前接种过新冠疫苗但没有接种过最新的mRNA疫苗的12岁及以上人群可以接种一剂，而未接种过疫苗的人群可以接种两剂。同时，原始新冠佐剂疫苗的授权在美国被撤销。这个最新版本的疫苗配方中包含了奥密克戎毒株XBB.1.5的刺突蛋白，能对当前传播的新冠毒株起到更好的防御作用。FDA评估了Novavax新冠佐剂疫苗的制造数据，以及非临床的免疫反应数据，判定该疫苗的2023-2024配方符合了紧急使用授权的法定标准，且为12岁及以上人群带来的益处大于风险。
7、美国波士顿科学中国首个工厂将落户上海临港
日前获悉，美国波士顿科学公司周一与上海签约，将宣布首个中国工厂正式落户上海临港。此举标志着跨国医疗企业在中国本土化再次加码。此前，医疗器械巨头美敦力生产工厂也已落户临港，首期投资约3亿元人民币。不过，波士顿科学方面将不会透露投资金额。波士顿科学是全球微创介入医疗器械产品的主要厂商之一，核心产品和服务包括心脏介入、外周介入、内窥镜、泌尿和神经调控等领域。