迪哲医药:舒沃替尼联合戈利昔替尼联合疗法II期临床试验申请获批

2023-01-09 17:10:00 - 界面新闻

2023年1月9日,迪哲医药(688192.SH)宣布,近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,舒沃替尼联合戈利昔替尼用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验申请获得批准。

上述产品仍处于临床试验阶段,考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验的开展、审评和审批的结果以及时间尚存在不确定性,易受不确定性因素的影响。

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