针对特应性皮炎，泽德曼医药TAP-1503乳膏拟纳入优先审评
转自：医药观澜
1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，泽德曼医药TAP-1503乳膏获CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为临床用于2岁及以上特应性皮炎（atopicdermatitis,AD）患者的局部外用治疗。TAP-1503乳膏上市申请于2023年12月28日获CDE受理。
特应性皮炎（AD）是最常见的皮肤炎症性疾病之一，除表现出红斑、丘疹、脱屑并伴有瘙痒等症状外还往往伴随系统性表现，例如患者本人或其直系亲属有过敏性鼻炎、哮喘、过敏性结膜炎等疾病，并且血液检查还可见嗜酸性粒细胞及IgE水平升高。外用药是AD治疗的基础疗法。常用的外用药物治疗包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂和新型小分子药物。
公开资料显示，TAP-1503乳膏是基于已上市药物开发的改良型创新药，其活性成分是一种全新作用机制的非激素类小分子，有望为特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，泽德曼医药正在进行一项多中心、随机、双盲3期临床研究，旨在评价TAP-1503乳膏在2岁及以上AD患者中的有效性和安全性。
泽德曼医药专注芳香烃受体（AhR）靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。该公司核心管理团队在消化、呼吸、眼科、皮肤及神经系统等领域的创新药研究、医学转化和产业化方面有着丰富的经验。公司首席执行官（CEO）陈庚辉博士是免疫小分子新药领域的科学家，有近30年相关领域新药研发和产业化经验。2023年3月，泽德曼医药宣布完成由佰诺资本领投的亿元A轮融资，募集资金主要用于加速AhR靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和临床研究。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.RetrievedJan8 2024, fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2]泽德曼医药宣布完成亿元A轮融资，提速AhR靶点创新药研发.RetrievedMar152023, from http://www.thederma.com/news-detail/27.html
[3]评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究.RetrievedJan8 2024, fromhttp://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml
[4]世界特应性皮炎日：特应性皮炎知多少.RetrievedSep14 2023, fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/5-roTMsPAmlzzZfVMR9ZIg
[5]评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究于我院皮肤科正式启动.RetrievedJune30 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/dNHOrTLmyXRu3LnnMsrK_w