JPM第一天：国内外肿瘤仍是热门，百济、再鼎、康方展望2024
转自：一度医药
美国太平洋时间2024年1月8日，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P.MorganHealthcareConference，JPM）在旧金山开幕。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域，会议将持续到美国太平洋时间1月11日。JPM会议第一天，EY发布了生命科学行业M&A年度报告，此外，百济神州、再鼎医药、康方生物、BMS、强生、安进等许多公司向投资者介绍了他们在2024年的业务。
2023年M&A年度报告
这是EY跟踪全球生命科学行业的第12年M&A年度报道，截至2023年12月10日，全球M&A交易完成的又118笔，金额达到1910亿美元，比2022年增长了34%，平均收购规模增加了77%。推动M&A交易的因素包括：营收压力、关键产品在未来5年将失去专利保护以及现在需要交易，来实现新的收入增长和未来价值。
值得一提的是，肿瘤仍然是最大的交易领域，2023年金额达到652亿美元，肿瘤收购的市盈率平均为目标公司总收入的11.9倍，竞争相当激烈。
2023年交易金额增加的根本原因，是MNC药企越来越多地涉足M&A，2023年超过69%的M&A交易来自大型制药公司，而2022年只有38%，十几家大型制药公司都签署了至少一项价值10亿美元或以上的交易。
2023年超过10亿美元的M&A交易
国内药企情况
百济神州专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物，目前，百济神州通过自主研发和外部合作，已建立了包含50+药物的产品管线，其中百济神州也在加速推进早期实体瘤产品管线。
百济神州早期实体瘤管线
展望2024年，百济神州将进一步扩大泽布替尼（Brukinsa)、替雷利珠单抗（Tevimbra）的适应症，以及在研管线也有望在2024年取得许多新进展，其中BCL2抑制剂Sonrotoclax、BTKCDAC将启动多项3期临床。
百济神州2024年展望
再鼎医药致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。根据再鼎官网，拥有6款上市产品且拥有大中华区商业化权益，此外还有超过50项正在进行或计划进行的临床研究。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官（CEO）杜莹博士在JPM大会上，介绍了再鼎2024年有望实现多个里程碑进展（如下图），4个产品有望在国内获批，4个产品有望在国内提交新药上市申请（NDA），此外，再鼎医药还有望在2024年迎来多个临床研究数据出炉，并且多款产品有望全面进入全球3期或2期临床研究阶段。
再鼎2024年里程碑进展
康方生物致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药。根据康方生物官网，该公司有3个产品已商业化销售，在研管线超过30个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，其中有6个双特异性抗体药物，有19个产品在全球开展临床研究，13项临床研究处于3期阶段。
在2024-2025年上半年，康方生物有望实现以下潜在里程碑：
康方2024里程碑
据公开消息整理，有望在国内获批上市的产品包括：PCSK9单抗伊努西治疗原发性高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症、PD-1/VEGF双抗依沃西治疗经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC（联合化疗）、IL-12/IL-23单抗依若奇治疗中重度银屑病。
3个药物的4项适应症有望提交上市申请的产品包括：IL-17单抗古莫奇治疗中重度银屑病、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌（联合化疗，2024年1月上市申报已受理）、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌（联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗）、PD-1/VEGF双抗依沃西一线治疗PD-L1阳性的局晚或转移NSCLC（头对头K药）。
康方生物管线分布
值得一提的是，依沃西是康方生物重点推进的核心双抗，依沃西单药/联合方案已针对多类型肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等十多个适应症开展了超过19项临床试验，多项国内和全球3期临床试验将完成患者入组。
MNC药企情况
去年7月，渤健以73亿美元收购罕见病公司Reata后，渤健首席执行官ChrisViehbacher特别看好的Skyclarys（Omavaloxolone），已于今年2月获FDA批准上市，用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症（FA）患者。有分析师预测，到2030年该药物的销售值有望达到15亿美元。
Omaveloxolone是一款每日口服一次的Nrf2激动剂。Nrf2是一种转录因子，可诱导恢复线粒体功能、减少氧化应激、抑制促炎信号传导。该产品是美国首个也是目前唯一获批治疗FA的药物，其于欧洲的监管审查正在进行中。此外，渤健正在扩张该产品的儿童FA研究，因为许多患者在16岁之前被诊断患有FA。
BMS在年末进行了三个大收购，其中收购Karuna总金额达到140亿美元，M&A交易金额第二的收购案。BMS新任的首席执行官ChrisBoerner在JPM大会强调，收购的这些公司，他们的管线可以在2030年前交付超过16款新产品，而且这些产品在同类产品中是FIC或BIC。
对于BMS来说，近几年是关键时刻，因为它将受到专利到期和通货膨胀削减法案对其三大重磅药物Revlimid、Eliquis和Opdivo的影响，这三种药物在2022年占公司总收入的65%。
强生首席执行官JoaquinDuato在JPM大会上表示，在多发性骨髓瘤方面，随着几款新产品Tecvayli、Talvey和Carvkyti的商业化，在新产品的推出和畅销药Darzalex的推进销售增长，到2027年，年销售额有望达到250亿美元，轻松超过分析师的预期。此外，抑郁症鼻喷雾剂Spravato的销量也有望超过分析师的预期。
参考资料：
1.各药企官网官微
2.2024年JPM大会！百济神州、再鼎、君实、恒瑞、荣昌、亚盛等公司将亮相,医药观澜,2024-01-08.
3.JPM24,Day1:EvenafterM&Adeals,BMSCEOfocusesonpipeline;Amgenspotlightsobesityprospects,Fiercepharma,2024-01-08.
作者：Fan
主编：小宝