和黄医药呋喹替尼出海成功，成上海首个在美国获批的小分子抗癌原创新药
2023-11-09 13:09:30 - 澎湃新闻
11月9日，和黄医药(中国)有限公司（和黄医药，0013.HK)宣布，其合作伙伴武田取得FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）的美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应证是成人转移性结直肠癌。这也是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
呋喹替尼于2018年9月在中国获批，由和黄医药与礼来合作开发。武田拥有全球独家许可在中国以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应证的开发、商业化和生产。根据和黄医药与武田的协议条款，FRUZAQLA的FDA获批将触发3500万美元的里程碑付款。和黄医药可就监管、开发和商业销售里程碑收取额外的潜在付款外加基于净销售额的特许权使用费。（澎湃新闻记者李潇潇）