神威药业1批次药品“微生物限度”不符合规定
2023-11-09 18:12:38 - 中国质量新闻网
2023年11月9日,国家药监局网站发布关于1批次药品不符合规定的通告(2023年第57号)。
据通告,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。相关情况如下:
一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
二、对该批次不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
1批次不符合规定药品名单
药品名称
标示药品生产企业
批号
规格
抽样
环节
检品来源
检验依据
检验
结论
不符合规定项目
检验机构
炒酸枣仁配方颗粒
神威药业集团有限公司
221212P3
每1g配方颗粒相当于饮片4g
使用
廊坊市中医医院
国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021166
不符合规定
[检查](微生物限度)
浙江省食品药品检验研究院
责任编辑/陆明