康弘药业又一款1类新药在美国获批临床
2023-11-09 15:29:05 - 市场资讯
转自：医药观澜
11月7日，康弘药业发布新闻稿称，已收到美国FDA的通知，同意其在研化药1类创新药KH629开展新药临床试验，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。不久前，该公司另一款1类新药KH607片刚在美国获批开展针对抑郁症适应症的临床试验。
NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的晚期形式。该病是导致肝脏相关死亡的主要原因，患者特别是那些具有更多代谢风险因素（高血压、合并2型糖尿病）的患者，心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率也相应提高。
KH629是康弘药业自主研发的甲状腺激素β受体（THR-β）选择性激动剂。公开资料显示，甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体，在肝功能中发挥核心作用，影响从血清胆固醇和甘油三酯水平，到肝脏中脂肪病理性积聚等一系列健康参数。THR-β亚型主要表达在肝脏，对该亚型的激活作用利于肝脏脂肪减少，且能改善血脂异常。
根据康弘药业新闻稿，KH629剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示，KH629片安全性较好，具有良好的治疗NASH的作用，预期临床应用前景较好。
参考资料：
[1]康弘药业自研治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）1类创新药获得美国FDA准许开展临床试验.RetrievedNov 7，2023,From https://mp.weixin.qq.com/s/NLTGO84qyoj1zQHQctg0tQ